El desarrollo de una vacuna para COVID-19 es una prioridad mundial. En este artículo, el autor ha revisado y evaluado la investigación y el desarrollo y el estado actual del desarrollo de vacunas.
COVID-19 La enfermedad, causada por el virus SARS-CoV-2, ha aumentado constantemente en los últimos meses en todo el mundo sin un final a la vista. Hasta la fecha, no ha habido vacunas aprobado para curar este debilitante enfermedades que ha infectado a alrededor de 2 millones de personas en todo el mundo y ha causado la muerte a unas 120,000 de ellas (1), una cifra del 6%. Esta tasa de mortalidad del 6% es el promedio mundial, con la Unión Europea teniendo una tasa de mortalidad de alrededor del 10% mientras que el resto del mundo tiene una tasa de mortalidad de alrededor del 3%. También se ha producido una recuperación de alrededor de 450,000 personas, una cifra en torno al 23%.
Empresas farmacéuticas y biotecnológicas junto con universidades e institutos de investigación de todo el mundo están trabajando con gran fervor para desarrollar avacina against COVID-19 that could become the saviour of people and prevent them for getting the disease. This article will focus on the concept of vaccine development for viruses, the types (category) of vacunas being developed for COVID-19 by numerous companies, institutes and consortiums around the world who are engaged in its research and development and its present status with emphasis on vaccine candidates that have already entered clinical trials.(1).
El desarrollo de vacunas para virus implica realizar una preparación biológica de moléculas virales que consisten en virus vivos atenuados, virus inactivados, partículas virales vacías o péptidos virales y proteínas solas o en combinación, que una vez inyectadas en un individuo sano, activan su sistema inmunológico para producen anticuerpos contra las moléculas virales, protegiendo así al individuo cuando ocurre una infección real. Estas moléculas y proteínas virales que actúan como antígenos, pueden generarse en el exterior (en el laboratorio) o producirse (expresarse) dentro del individuo (huésped) para generar la respuesta inmune. Los avances tecnológicos en el campo de la biotecnología en la última década también han jugado un papel importante en el desarrollo de vacunas, dando como resultado enfoques novedosos para la producción de antígenos virales dentro o fuera del individuo huésped, que han contribuido a la seguridad de la vacuna. estabilidad y facilidad de fabricación a gran escala.
Los tipos de vacunas under development for COVID-19 fall into three broad different categories based on the nature of technology platforms to generate viral antigens (2). The first category comprises of using the live attenuated vaccine (that involves weakening the virulence of SARS-CoV-2 virus) or inactivated virus (in which the inactivation is performed using chemical means) and injecting it in the host to develop an immune response. This category represent the way in which vacunas were made conventionally. The second category in vogue focuses on the production (expression) of viral proteins inside the host (humans) by use of nucleic acids (plasmid DNA and mRNA) and viral vectors (replicating and non-replicating) containing viral genes. These nucleic acids and viral vectors use cellular machinery for the expression of viral proteins within the host upon injection, thereby triggering an immune response. The third category involves development of empty (without genome) viral like particles (VLPs) expressing viral proteins on their surface, use of synthetic peptides (selected parts of viral proteins) and recombinant production of viral proteins as antigens in various expression systems at a large scale outside the human host, and then using them as vaccine candidates alone, or in combination.
As of April 10th 2020, a total of 69 companies, research institutes, universities and/or a consortium of the above (3, 4) are actively engaged at an unparalleled speed in a race against time for the development of COVID-19 vaccine. These companies can be divided into either of the three categories mentioned above based on the technology they are using for COVID-19 vaccine development. Seven of these companies are exploiting the way vacunas are manufactured by the first category and the remaining 62 companies are almost equally divided (30 in the second category which uses plasmid DNA, RNA and replicating and non-replicating viral vectors while 32 in the third category which uses VLPs, peptides and recombinant viral proteins) in terms of the technologies used for vaccine manufacturing for COVID-19. Most of these companies are in exploratory or pre-clinical stages of research and development. However, six of these companies have advanced their candidate vacunas into clinical trials which are listed in Table I (information sourced from references 2-6). All these vacunas caer en la segunda categoría.
El desarrollo de vacunas para COVID-19 basado en las plataformas tecnológicas utilizadas pertenece en un 10% a la primera categoría y un 43.5% a la categoría dos y un 46.5% a la categoría tres, respectivamente (Figura 1). Según la ubicación geográfica, América del Norte (EE. UU. Y Canadá) lidera el desarrollo de la vacuna COVID-19 con el mayor porcentaje de empresas (40.5%), seguida de Europa (27.5%), Asia y Australia (19%) y China (13%). Consulte la Figura 2.
Figura 1. Categorías de desarrollo de la vacuna COVID-19
Table I. COVID-19 vacunas en ensayos clínicos
Figura 2. Distribución geográfica de las empresas dedicadas a la investigación y el desarrollo de la vacuna COVID-19.
The majority use of categories 2 and 3 in vaccine development for COVID-19 suggests the exploitation of modern state of the art technologies that have led to the ease of manufacturing and might contribute to the safety, stability and effectiveness of vaccine preparations. It is sincerely hoped that the current vacunas in clinical trials and the ones that follow would result in an effective vaccine candidate that can be fast tracked for approval by the regulatory authorities for vaccinating the human population, thereby preventing them from contracting the COVID-19 disease, and overcoming the misery that has been caused by this debilitating disease.
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Referencias:
1. Worldometer 2020. PANDEMIA DEL CORONAVIRUS COVID-19. Última actualización: 14 de abril de 2020, 08:02 GMT. Disponible en línea en https://www.worldometers.info/coronavirus/ Consultado el 13 de abril de 2020.
2. Thanh Le T., Andreadakis, Z., et al 2020. El panorama del desarrollo de la vacuna COVID-19. Publicado el 09 de abril de 2020. Nature Reviews Drug Discovery DOI: http://doi.org/10.1038/d41573-020-00073-5
3. Milken Institute, 2020. Seguimiento de vacunas y tratamientos COVID-19. Disponible en línea en https://milkeninstitute.org/sites/default/files/2020-03/Covid19%20Tracker_WEB.pdf Consultado el 13 de abril de 2020.
4. WHO, 2020. DRAFT landscape of COVID-19 candidate vacunas – 20 March 2020. Available online at https://www.who.int/blueprint/priority-diseases/key-action/novel-coronavirus-landscape-ncov.pdf?ua=1 Consultado el 13 de abril de 2020.
5. Enfoque regulatorio, 2020. Rastreador de vacunas COVID-19. Disponible en línea en https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/3/covid-19-vaccine-tracker Consultado el 13 de abril de 2020.
6. USNLM 2020. COVID-19 Clinical Trails Disponible en línea en https://www.clinicaltrials.gov/ct2/results?cond=COVID-19 Consultado el 13 de abril de 2020.
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