El desarrollo de una vacuna para COVID-19 es una prioridad mundial. En este artículo, el autor ha revisado y evaluado la investigación y el desarrollo y el estado actual del desarrollo de vacunas.
COVID-19 La enfermedad, causada por el virus SARS-CoV-2, ha aumentado constantemente en los últimos meses en todo el mundo sin un final a la vista. Hasta la fecha, no ha habido vacunas aprobado para curar este debilitante enfermedades que ha infectado a alrededor de 2 millones de personas en todo el mundo y ha causado la muerte a unas 120,000 de ellas (1), una cifra del 6%. Esta tasa de mortalidad del 6% es el promedio mundial, con la Unión Europea teniendo una tasa de mortalidad de alrededor del 10% mientras que el resto del mundo tiene una tasa de mortalidad de alrededor del 3%. También se ha producido una recuperación de alrededor de 450,000 personas, una cifra en torno al 23%.
Las empresas farmacéuticas y de biotecnología, junto con universidades e institutos de investigación de todo el mundo, están trabajando con gran fervor para desarrollar un vacuna contra el COVID-19 que podría convertirse en el salvador de las personas y prevenirlas de contraer la enfermedad. Este artículo se centrará en el concepto de desarrollo de vacunas para virus, los tipos (categorías) de vacunas siendo desarrollado para COVID-19 por numerosas empresas, institutos y consorcios de todo el mundo que participan en su investigación y desarrollo y su estado actual con énfasis en candidatos a vacunas que ya han entrado en ensayos clínicos.(1)
El desarrollo de vacunas para virus implica realizar una preparación biológica de moléculas virales que consisten en virus vivos atenuados, virus inactivados, partículas virales vacías o péptidos virales y proteínas solas o en combinación, que una vez inyectadas en un individuo sano, activan su sistema inmunológico para producen anticuerpos contra las moléculas virales, protegiendo así al individuo cuando ocurre una infección real. Estas moléculas y proteínas virales que actúan como antígenos, pueden generarse en el exterior (en el laboratorio) o producirse (expresarse) dentro del individuo (huésped) para generar la respuesta inmune. Los avances tecnológicos en el campo de la biotecnología en la última década también han jugado un papel importante en el desarrollo de vacunas, dando como resultado enfoques novedosos para la producción de antígenos virales dentro o fuera del individuo huésped, que han contribuido a la seguridad de la vacuna. estabilidad y facilidad de fabricación a gran escala.
Los tipos de vacunas Las tecnologías que se están desarrollando para la COVID-19 se dividen en tres grandes categorías diferentes según la naturaleza de las plataformas tecnológicas para generar antígenos virales (2). La primera categoría comprende el uso de vacuna viva atenuada (que implica debilitar la virulencia del virus SARS-CoV-2) o virus inactivado (en el que la inactivación se realiza mediante medios químicos) e inyectarla en el huésped para desarrollar una respuesta inmune. Esta categoría representa la forma en que vacunas fueron hechos de manera convencional. La segunda categoría en boga se centra en la producción (expresión) de proteínas virales dentro del huésped (humanos) mediante el uso de ácidos nucleicos (ADN plásmido y ARNm) y vectores virales (replicantes y no replicantes) que contienen genes virales. Estos ácidos nucleicos y vectores virales utilizan maquinaria celular para la expresión de proteínas virales dentro del huésped tras la inyección, desencadenando así una respuesta inmune. La tercera categoría implica el desarrollo de partículas similares a virus (VLP) vacías (sin genoma) que expresan proteínas virales en su superficie, el uso de péptidos sintéticos (partes seleccionadas de proteínas virales) y la producción recombinante de proteínas virales como antígenos en varios sistemas de expresión a gran escala. escalar fuera del huésped humano y luego usarlos como candidatos a vacunas solos o en combinación.
Al 10 de abril de 2020, un total de 69 empresas, institutos de investigación, universidades y/o un consorcio de los anteriores (3, 4) participan activamente a una velocidad incomparable en una carrera contrarreloj para el desarrollo de la vacuna COVID-19. Estas empresas se pueden dividir en cualquiera de las tres categorías mencionadas anteriormente según la tecnología que utilizan para el desarrollo de la vacuna COVID-19. Siete de estas empresas están explotando la forma vacunas son fabricados por la primera categoría y las 62 empresas restantes están divididas casi por igual (30 en la segunda categoría que utiliza ADN plasmídico, ARN y vectores virales replicantes y no replicantes, mientras que 32 en la tercera categoría que utiliza VLP, péptidos y proteínas virales recombinantes ) en términos de las tecnologías utilizadas para la fabricación de vacunas para COVID-19. La mayoría de estas empresas se encuentran en etapas exploratorias o preclínicas de investigación y desarrollo. Sin embargo, seis de estas empresas han adelantado a su candidato vacunas en ensayos clínicos que se enumeran en la Tabla I (información obtenida de las referencias 2 a 6). Todos estos vacunas caer en la segunda categoría.
El desarrollo de vacunas para COVID-19 basado en las plataformas tecnológicas utilizadas pertenece en un 10% a la primera categoría y un 43.5% a la categoría dos y un 46.5% a la categoría tres, respectivamente (Figura 1). Según la ubicación geográfica, América del Norte (EE. UU. Y Canadá) lidera el desarrollo de la vacuna COVID-19 con el mayor porcentaje de empresas (40.5%), seguida de Europa (27.5%), Asia y Australia (19%) y China (13%). Consulte la Figura 2.
Figura 1. Categorías de desarrollo de la vacuna COVID-19
Cuadro I. COVID-19 vacunas en ensayos clínicos
Figura 2. Distribución geográfica de las empresas dedicadas a la investigación y el desarrollo de la vacuna COVID-19.
El uso mayoritario de las categorías 2 y 3 en el desarrollo de vacunas para COVID-19 sugiere la explotación de tecnologías modernas de última generación que han facilitado la fabricación y podrían contribuir a la seguridad, estabilidad y eficacia de los preparados de vacunas. Se espera sinceramente que la actual vacunas en los ensayos clínicos y los siguientes daría como resultado una vacuna candidata eficaz cuya aprobación por parte de las autoridades reguladoras pueda acelerarse para vacunar a la población humana, evitando así que contraigan la enfermedad COVID-19 y superando la miseria que ha sido causada por esta enfermedad debilitante.
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Referencias:
1. Worldometer 2020. PANDEMIA DEL CORONAVIRUS COVID-19. Última actualización: 14 de abril de 2020, 08:02 GMT. Disponible en línea en https://www.worldometers.info/coronavirus/ Consultado el 13 de abril de 2020.
2. Thanh Le T., Andreadakis, Z., et al 2020. El panorama del desarrollo de la vacuna COVID-19. Publicado el 09 de abril de 2020. Nature Reviews Drug Discovery DOI: http://doi.org/10.1038/d41573-020-00073-5
3. Milken Institute, 2020. Seguimiento de vacunas y tratamientos COVID-19. Disponible en línea en https://milkeninstitute.org/sites/default/files/2020-03/Covid19%20Tracker_WEB.pdf Consultado el 13 de abril de 2020.
4. OMS, 2020. BORRADOR de panorama del candidato COVID-19 vacunas – 20 de marzo de 2020. Disponible en línea en https://www.who.int/blueprint/priority-diseases/key-action/novel-coronavirus-landscape-ncov.pdf?ua=1 Consultado el 13 de abril de 2020.
5. Enfoque regulatorio, 2020. Rastreador de vacunas COVID-19. Disponible en línea en https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/3/covid-19-vaccine-tracker Consultado el 13 de abril de 2020.
6. USNLM 2020. COVID-19 Clinical Trails Disponible en línea en https://www.clinicaltrials.gov/ct2/results?cond=COVID-19 Consultado el 13 de abril de 2020.
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