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Antibiótico Zevtera (Ceftobiprole medocaril) aprobado por la FDA para el tratamiento de CABP, ABSSSI y SAB 

La cefalosporina de quinta generación de amplio espectro antibiótico, Zevtera (Ceftobiprol medocaril sodio Inj.) ha sido aprobado por FDA1 para del mismo día de tres enfermedades a saber.  

  1. Infecciones del torrente sanguíneo (bacteriemia) por Staphylococcus aureus (SAB), incluidas aquellas con endocarditis infecciosa del lado derecho;  
  1. infecciones bacterianas agudas de la piel y las estructuras de la piel (ABSSSI); y  
  1. Neumonía bacteriana adquirida en la comunidad (CABP).  

Esto sigue a los resultados satisfactorios de los ensayos clínicos de fase 3.  

Ceftobiprol medocaril está aprobado en muchos países europeos, así como en Canadá, para el tratamiento de la neumonía adquirida en hospitales (excluida la neumonía adquirida por respirador) y la neumonía adquirida en la comunidad en adultos.2.  

En el Reino Unido, Ceftobiprol medocaril se encuentra actualmente en un ensayo clínico de fase III.3 sin embargo, está aceptado para uso restringido dentro del NHS Escocia.4.  

En la UE, figura en el Registro de la Unión de medicamentos de uso humano rechazados5

Ceftobiprol medocaril, de quinta generación amplio espectro La cefalosporina es eficaz contra bacterias Gram positivas como Staphylococcus aureus resistente a meticilina y Streptococcus pneumoniae resistente a penicilina, y contra bacterias Gram negativas como Pseudomonas aeruginosa. Se ha encontrado útil en el tratamiento de la neumonía adquirida en la comunidad y la neumonía nosocomial, excepto la neumonía asociada al ventilador.6,7

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Referencias:  

  1. FDA Comunicado de prensa. FDA Aprueba Nuevo Antibiótico para tres usos diferentes. Publicado el 03 de abril de 2024. Disponible en https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-antibiotic-three-different-uses/ 
  1. Jame W., Basgut B. y Abdi A., 2024. Monoterapia con ceftobiprol versus régimen combinado o no combinado de tratamiento estándar antibióticos para el tratamiento de infecciones complicadas: una revisión sistemática y un metanálisis. Diagnóstico Microbiología y Enfermedades Infecciosas. Disponible en línea el 16 de marzo de 2024, 116263. DOI: https://doi.org/10.1016/j.diagmicrobio.2024.116263  
  1. NIHR. Informe de tecnología sanitaria de noviembre de 2022. Ceftobiprol medocaril para el tratamiento de la neumonía adquirida en el hospital o la neumonía adquirida en la comunidad que requiere hospitalización en niños. Disponible en https://www.io.nihr.ac.uk/wp-content/uploads/2023/04/28893-Ceftobiprole-medocaril-for-pneumonia-V1.0-NOV2022-NONCONF.pdf  
  1. Consorcio de Medicina Escocesa. Ceftobiprol medocaril (Zevtera). Disponible en https://www.scottishmedicines.org.uk/medicines-advice/ceftobiprole-medocaril-zevtera-resubmission-94314/  
  1. Comisión Europea. Registro comunitario de medicamentos de uso humano rechazados. Última actualización el 21 de febrero de 2024. Disponible en https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/ho10801.htm 
  1. Lupia T., et al 2022. Perspectiva del ceftobiprol: indicaciones futuras actuales y potenciales. Antibióticos Volumen 10 Número 2. DOI: https://doi.org/10.3390/antibiotics10020170  
  1. Méndez1 R., Latorre A. y González-Jiménez P., 2022. Ceftobiprol medocaril. Rev. Esp Quimioter. 2022; 35 (Suplemento 1): 25–27. Publicado en línea el 2022 de abril de 22. DOI: https://doi.org/10.37201/req/s01.05.2022  

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Equipo SCIEU
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