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Iloprost recibe la aprobación de la FDA para el tratamiento de la congelación grave

El iloprost, un análogo sintético de la prostaciclina utilizado como vasodilatador para tratar la hipertensión arterial pulmonar (PAH), ha sido aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. para el tratamiento de la congelación grave. Este es el primer medicamento aprobado en los EE. UU. para tratar la congelación grave en adultos y reducir el riesgo de amputación.

La congelación es una afección grave que requiere atención médica inmediata. Se produce debido a la exposición a temperaturas bajo cero el tiempo suficiente como para permitir que se formen cristales de hielo en los tejidos. Las personas que trabajan al aire libre en regiones frías, como el personal de seguridad, los trabajadores industriales, los montañeros o los excursionistas, etc., suelen verse afectados por la congelación. La amputación de dedos de manos y pies debido a congelación es común en esas regiones a pesar de los avances en los servicios de atención médica.

El iloprost es un análogo sintético de la prostaciclina. Revierte la vasoconstricción e inhibe la activación plaquetaria, actúa como vasodilatador, abre los vasos sanguíneos y previene la coagulación de la sangre. Fue aprobado por primera vez en 2004 para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar (HAP).

El iloprost y los trombolíticos son beneficiosos para el tratamiento de la congelación. En Canadá, se ha tratado con éxito con iloprost a pacientes con congelación grave que implica congelación de la piel y los tejidos subyacentes y interrupción del flujo sanguíneo. El antiguo medicamento ahora ha sido aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. (FDA) para el tratamiento de la congelación grave.

La FDA granted the approval to Eicos Sciences Inc. to manufacture iloprost for treatment of severe frostbite by the brandname “Aurlumyn”.

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Referencias:

  1. FDA Approves First Medication to Treat Severe Frostbite. Posted on 14 February 2024. Available at https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-medication-treat-severe-frostbite/
  2. Regli, IB, Oberhammer, R., Zafren, K. et al. Tratamiento de la congelación: una revisión sistemática con metanálisis. Scand J Trauma Resusc Emerg Med 31, 96 (2023). https://doi.org/10.1186/s13049-023-01160-3
  3. Poole A. y Gauthier J. 2016. Tratamiento de la congelación grave con iloprost en el norte de Canadá. CMAJ 06 de diciembre de 2016 188 (17-18) 1255-1258; DOI: https://doi.org/10.1503/cmaj.151252
  4. Gruber, E., Oberhammer, R., Brugger, H. et al. Entierro por avalancha crítica prolongada durante casi 23 h con hipotermia severa y congelación severa con buena recuperación: reporte de un caso. Scand J Trauma Resusc Emerg Med 32, 11 (2024). https://doi.org/10.1186/s13049-024-01184-3

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Equipo SCIEU
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