Los datos provisionales del ensayo clínico de fase III de la vacuna COVID-19 de la Universidad de Oxford / AstraZeneca muestran que la vacuna es eficaz para prevenir el COVID-19 causado por el virus SARS-CoV-2 y ofrece un alto nivel de protección contra la enfermedad.
El ensayo de fase III probó dos regímenes de dosis diferentes. El régimen de mayor eficacia utilizó una primera dosis reducida a la mitad y una segunda dosis estándar. El análisis intermedio indicó que la eficiencia fue del 90% en el régimen de mayor eficacia y del 62% en el otro régimen con una eficiencia general del 70.4% cuando se combinaron los datos de dos regímenes de dosificación. Además, de los que recibieron la vacuna, ninguno progresó a casos graves que requirieron hospitalización. (1).
Tras el análisis de los datos provisionales, la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA), el organismo regulador concluyó que el vacuna ha cumplido con sus estándares de seguridad, calidad y eficacia. Posteriormente, el gobierno aceptó la recomendación de la MHRA y otorgó la aprobación. (2).
Es importante destacar que, a diferencia de las 'vacunas de ARNm de COVID-19' aprobadas anteriormente, esta vacuna tiene una ventaja relativa porque se puede almacenar a una temperatura normal del refrigerador de 2 a 8 ° C y se puede distribuir para su administración en los centros de atención médica utilizando la logística existente, lo que hace posible la vacuna básica. en la lucha contra la pandemia en todo el mundo. Sin embargo, las vacunas de ARNm tienen un potencial mucho más amplio en terapéutica e infecciones a mediano y largo plazo. (3).
Oxford / AstraZeneca La Vacuna COVID-19 utiliza la versión debilitada y modificada genéticamente del adenovirus del virus del resfriado común (un virus de ADN) como vector para la expresión de la proteína viral del nuevo coronavirus nCoV-2019 en el cuerpo humano. La proteína viral expresada a su vez actúa como antígeno para el desarrollo de inmunidad activa. El adenovirus utilizado es de replicación incompetente, lo que significa que no puede replicarse en el cuerpo humano, pero como vector brinda una oportunidad para la traducción del gen incorporado que codifica la proteína Spike (S) del nuevo coronavirus. (1,4).
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Fuente (s):
- Universidad de Oxford 2020. Noticias - Avance de la Universidad de Oxford en la vacuna global COVID-19. Publicado el 30 de diciembre de 2020. Disponible en línea en https://www.ox.ac.uk/news/2020-11-23-oxford-university-breakthrough-global-covid-19-vaccine Consultado el 30 de diciembre de 2020.
- MHRA, 2020. Regulatorio de Medicamentos y Productos Sanitarios. Comunicado de prensa - Vacuna de la Universidad de Oxford / AstraZeneca autorizada por el regulador de medicamentos del Reino Unido. Publicado el 30 de diciembre de 2020. Disponible en línea en https://www.gov.uk/government/news/oxford-universityastrazeneca-vaccine-authorised-by-uk-medicines-regulator Consultado el 30 de diciembre de 2020.
- Prasad U., 2020. Vacuna de ARNm COVID-19: un hito en la ciencia y un cambio de juego en la medicina. Europeo científico. Disponible en línea en https://www.scientificeuropean.co.uk/medicine/covid-19-mrna-vaccine-a-milestone-in-science-and-a-game-changer-in-medicine/
- Feng, L., Wang, Q., Shan, C. et al. 2020. Una vacuna COVID-19 vectorizada por adenovirus confiere protección contra el desafío del SARS-COV-2 en macacos rhesus. Publicado: 21 de agosto de 2020. Nature Communications 11, 4207. DOI: https://doi.org/10.1038/s41467-020-18077-5
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