Los ensayos clínicos para evaluar la eficacia del fármaco antipalúdico, la hidroxicloroquina (HCQ) y el antibiótico Azitromicina en el tratamiento de personas mayores con COVID-19 comienzan en el Reino Unido y EE. UU. Con el objetivo de reducir la gravedad de los síntomas y evitar la hospitalización.
Últimamente, han surgido varios informes no confirmados sobre la eficacia de medicamentos de uso común, en particular el antipalúdico hidroxicloroquina, para tratar los síntomas de la COVID-19 . Sin embargo, hasta el momento no existen pruebas que respalden la reutilización de medicamentos preexistentes en ningún contexto.
Como parte de la respuesta rápida del gobierno del Reino Unido a la COVID-19 y financiado por UKRI (UK Research and Innovation) y el DHSC (Department of Health and Social Care) a través del NICE (National Institute for Health Research), el ensayo PRINCIPLE ha comenzado a reclutar dos grupos de personas: "personas de entre 50 y 64 años con una enfermedad preexistente" o "personas de 65 años o más" para participar en el ensayo.
El término "PRINCIPLE" significa Plataforma de ensayo aleatorio de intervenciones contra la COVID-19 en personas mayores.
El ensayo PRINCIPLE está probando medicamentos ya existentes en pacientes mayores que presentan síntomas de la enfermedad . La evaluación previa de pacientes mayores con coronavirus se puede realizar en línea mediante un cuestionario para determinar si cumplen los requisitos para participar. El objetivo del ensayo PRINCIPLE es ayudar a las personas mayores con síntomas de COVID-19 a recuperarse rápidamente y evitar su hospitalización, reduciendo así la carga sobre el Sistema Nacional de Salud (NHS).
En Estados Unidos, el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) ha comenzado a reclutar adultos con síntomas leves a moderados de infección por SARS-CoV-2 para un ensayo clínico de fase 2b con 2000 pacientes , con el fin de empezar a evaluar el fármaco antipalúdico hidroxicloroquina, junto con el antibiótico azitromicina, para prevenir la hospitalización y la muerte por COVID-19.
La idea clave detrás de estos ensayos es averiguar si estos dos medicamentos pueden prevenir la hospitalización y la muerte por COVID-19 y si este tratamiento experimental es seguro y tolerable.
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Fuentes:
1. Investigación e Innovación del Reino Unido 2020. Noticias: Se implementa un ensayo clínico de medicamentos contra la COVID-19 en hogares y comunidades del Reino Unido. Publicado el 12 de mayo de 2020. Disponible en línea en https://www.ukri.org/news/covid-19-drugs-trial-rolled-out/ Consultado el 14 de mayo de 2020.
2. Departamento de Ciencias de la Salud de Atención Primaria de Nuffield, 2020. El ensayo PRINCIPLE. Disponible en línea en https://www.phctrials.ox.ac.uk/principle-trial/home . Consultado el 14 de mayo de 2020.
3. NIH, 2020. Comunicados de prensa: Los NIH inician un ensayo clínico con hidroxicloroquina y azitromicina para tratar la COVID-19. Publicado el 14 de mayo de 2020. Disponible en línea en https://www.nih.gov/news-events/news-releases/nih-begins-clinical-trial-hydroxychloroquine-azithromycin-treat-covid-19 . Consultado el 15 de mayo de 2020.
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