Una empresa de biotecnología, Moderna, Inc. ha anunciado que 'mRNA-1273', su vacuna de mRNA contra el nuevo coronavirus ha mostrado resultados positivos en los ensayos clínicos de fase 1
En la carrera por el desarrollo de vacunas para el tratamiento de COVID-19, Moderna Inc., hizo un anuncio el 18 de mayo de 2020 sobre los resultados positivos de su vacuna de ARNm llamado mRNA-12731. El estudio de Fase I reveló que el ARNm-1273 La vacuna mRNA-1273 desencadenó una respuesta inmune que resultó en la neutralización de los niveles de anticuerpos en los ocho participantes iniciales en las cohortes de dosis de 25 µg y 100 µg. Los títulos de anticuerpos neutralizantes alcanzaron el mismo nivel que el observado en pacientes que se habían recuperado de la enfermedad COVID-19.
vacuna ARNm-1273 fue generalmente seguro y bien tolerado. El perfil de seguridad fue consistente con el observado en estudios clínicos anteriores de Moderna realizados con vacunas para enfermedades infecciosas.
Preclinical studies on mice vaccinated with ARNm-1273, after they had been challenged with SARS-CoV-2 virus mostró que ARNm-1273 prevented viral replication and resulted in production of neutralizing antibodies with a titre similar to that produced in patients who took part in Phase I study.
Los alentadores resultados obtenidos del estudio de Fase 1 ayudarán a iniciar pronto los ensayos restantes, y se espera que la Fase 3 comience en julio de 2020, pendiente de la finalización del protocolo clínico y si todo va bien, la vacuna verá la luz del día, lista para administrarse a los pacientes antes de lo previsto, ya que la FDA ha otorgado la designación Fast Track2 al proyecto.
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Fuentes:
1. Moderna, Inc. 2020. Press release – Moderna Announces Positive Interim Phase 1 Data for its ARNm Vaccine (ARNm-1273) Against Nuevo coronavirus. Publicado el 18 de mayo de 2020. Disponible online en https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-announces-positive-interim-phase-1-data-its-mrna-vaccine
2. Moderna, Inc. 2020. Comunicado de prensa: Moderna recibe la designación Fast Track de la FDA para la vacuna de ARNm (ARNm-1273) contra el nuevo coronavirus. Publicado el 12 de mayo de 2020. Disponible online en https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-receives-fda-fast-track-designation-mrna-vaccine-mrna
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