La FDA aprobó el primer dispositivo para dosificación automática de insulina para La Diabetes De Tipo 2 condición.
Esto sigue a la ampliación de la indicación de la tecnología Insulet SmartAdjust (un controlador glucémico automatizado interoperable) que está indicada para el tratamiento de la diabetes tipo 1. Ahora, esta tecnología de dosificación automatizada de insulina estará indicada y disponible para el manejo de La Diabetes De Tipo 2 .
Esta aprobación de la FDA se basa en los hallazgos de un ensayo clínico sobre el uso de la tecnología Insulet SmartAdjust por parte de personas con Diabetes tipo 2 en terapia con insulina. El estudio encontró que la tecnología es segura y mejora el control del azúcar en sangre de los participantes.
La tecnología Insulet SmartAdjust, un controlador glucémico automatizado interoperable, es un software que ajusta automáticamente la administración de insulina a una persona con diabetes mediante la conexión a una bomba de insulina con controlador alternativo (bomba ACE) y un monitor continuo de glucosa integrado (iCGM).
Diabetes tipo 2 La afección en muchos individuos no responde bien al tratamiento no médico ni al tratamiento con comprimidos antidiabéticos. Estas personas necesitan autoadministrarse insulina una o más veces al día mediante una inyección o una pluma o bomba de insulina para mantener su nivel de azúcar en sangre dentro de un límite seguro. Esto requiere controles manuales frecuentes de sus niveles de azúcar en sangre para obtener mejores resultados. El dispositivo automatizado de dosificación de insulina será una opción sensata para estas personas que puede mejorar su calidad de vida.
***
Fuentes:
- Comunicado de prensa de la FDA: La FDA aprueba el primer dispositivo que permite la dosificación automatizada de insulina para personas con diabetes tipo 2. Publicado el 26 de agosto de 2024. Disponible en https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-clears-first-device-enable-automated-insulin-dosing-individuals-type-2-diabetes
***
