Tildrakizumab está siendo comercializado por Sun Pharma bajo el nombre comercial Ilumya, y ha sido aprobado por la FDA en marzo de 2018 después del análisis de datos de ensayos clínicos Fase III multicéntricos, aleatorizados y controlados con placebo. RESURFACE 1 y reSURFACE 2. Ambos estudios alcanzaron el criterio principal de valoración de al menos 75% del aclaramiento cutáneo medido por las puntuaciones PASI y PGA. La aprobación de la Comisión Europea y TGA, Australia se produjo en septiembre de 2018. Basado en la clínica y la rentabilidad de Ilumya, NICE, Reino Unido recomendó el uso de tildrakizumab en 2019 para el tratamiento de la psoriasis grave.
Con psoriasis en placa es una enfermedad inflamatoria autoinmune que afecta a casi 125 millones de personas en todo el mundo. Los síntomas más comunes incluyen lesiones rojas en parches en partes de la piel, incluidas las rodillas, el codo, el cuero cabelludo o la espalda baja, que se inflaman, pican y son dolorosas. El 80% de las personas que contraen la enfermedad tienen síntomas de leves a moderados, mientras que el 20% tienen una forma grave de la enfermedad en la que las placas se agrietan y provocan sangrado y más malestar. La psoriasis tiene importantes implicaciones sociales y económicas para los pacientes que padecen la enfermedad. La calidad de vida se ve gravemente afectada a medida que el paciente desarrolla depresión y tendencias suicidas debido a que las personas "normales" mantienen un distanciamiento social de los infectados, lo que los hace sentir avergonzados y los deja en una mayor angustia.
Hay una amplia variedad de tratamientos disponibles para la psoriasis según la gravedad de los síntomas. Comprende el tratamiento tópico mediante pomadas cutáneas, fototerapia, en la que la piel se expone a la luz ultravioleta y medicación sistémica que incluye tanto entidades químicas como entidades biológicas como los anticuerpos.
Los tratamientos biológicos en boga para la psoriasis incluyen anticuerpos como etanercept, adalimumab, infliximab, ustekinumab y tildrakizumab para nombrar unos pocos. Estos anticuerpos actúan reduciendo la inflamación al dirigirse a las células hiperactivas del sistema inmunológico del huésped. Los tratamientos biológicos se utilizan a menudo en casos graves de psoriasis cuando los pacientes no responden a otros tratamientos mencionados anteriormente.
Entre las entidades biológicas utilizadas para el tratamiento de la psoriasis, el tildrakizumab parece ser el más eficaz en cuanto a reducir los síntomas y su coste. Los resultados de los ensayos clínicos han demostrado que tildrakizumab mejora la placa grave psoriasis en comparación con placebo o etanercept con una notable mejoría observada a las 28 semanas. Además, tildrakizumab parece ser tan eficaz como adalimumab y ustekinumab. Con respecto a los costos, tildrakizumand es un 18% más rentable que adalimumab sobre una base mensual, lo que lleva a una reducción significativa de los costos durante un período de cinco años.
Tildrakizumab está siendo comercializado por Dom Farmacias bajo el nombre comercial Ilumya, y ha sido aprobado por la FDA en marzo de 2018 después del análisis de datos de ensayos clínicos Fase III multicéntricos, aleatorizados y controlados con placebo. reSURFACE 1 y reSURFACE 2. Ambos estudios alcanzaron el criterio de valoración principal de al menos 75% de aclaramiento cutáneo medido por puntajes PASI y PGA. La aprobación de la Comisión Europea y TGA, Australia se produjo en septiembre de 2018. Basado en la clínica y la rentabilidad de Ilumya, NICE, Reino Unido recomendó el uso de tildrakizumab en 2019 para el tratamiento de la psoriasis grave.
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