En vista del grave y creciente brote de viruela simica (Mpox) en la República Democrática del Congo (RDC) que ahora se ha extendido fuera del país y la detección de la nueva cepa que surgió por primera vez en septiembre de 2023 fuera de la República Democrática del Congo, la OMS ha invitado a los fabricantes de Las vacunas mpox deben presentar una Expresión de interés para la Lista de uso de emergencia (EUL, por sus siglas en inglés) que incluya datos que demuestren que las vacunas son seguras, efectivas, de calidad garantizada y adecuadas para las poblaciones objetivo.
El procedimiento EUL es un proceso de autorización de uso de emergencia, desarrollado específicamente para acelerar la disponibilidad de productos médicos sin licencia, como vacunas, que se necesitan en situaciones de emergencia de salud pública. La aprobación de EUL mejorará la disponibilidad de vacunas, especialmente en entornos con recursos limitados que aún no han emitido su propia aprobación regulatoria nacional. La EUL también permite a socios, incluidos Gavi y UNICEF, adquirir vacunas para su distribución.
El virus de la viruela del mono (MPXV) es un virus de ADN de doble cadena que pertenece al género Orthopoxvirus junto con el virus vaccinia (VACV) y el virus variola (VARV). Está estrechamente relacionado con la viruela, el virus más mortífero de la historia responsable de una devastación sin precedentes de la población humana en los últimos siglos. Con la erradicación completa y el posterior cese del programa de vacunación contra la viruela (que también había proporcionado cierta protección cruzada contra el virus de la viruela simica), la población humana actual tiene niveles muy reducidos de inmunidad contra este grupo de virus. Esto explica razonablemente el actual aumento y propagación del virus de la viruela simica desde sus regiones endémicas en África.
Mpox es una enfermedad viral causada por el virus de la viruela simica. Mpox se puede transmitir a los humanos a través del contacto físico con personas infectadas, con materiales contaminados o con animales infectados.
Vacunas Mpox actualmente en uso:
Para adultos sanos, las vacunas basadas en vaccinia que no se replican (MVA-BN), que se replican mínimamente (LC 16) o que se replican (ACAM2000) son apropiadas.
MVA-BN es una vacuna contra la mpox de tercera generación que se administra como inyección subcutánea de dos dosis con al menos 3 semanas de diferencia. Tanto 4 como 1 dosis de MVA-BN son muy eficaces para prevenir la mpox.
LC16 y ACAM2000 son vacunas mpox de dosis única.
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Referencias:
- Comunicado de prensa de la OMS – La OMS invita a los fabricantes de vacunas mox a presentar expedientes para una evaluación de emergencia. Publicado el 09 de agosto de 2024. Disponible en https://www.who.int/news/item/09-08-2024-who-invites-mpox-vaccine-manufacturers-to-submit-dossiers-for-emergency-evaluations
- OMS. Vacunas e inmunización contra la viruela simica: orientación provisional, 16 de noviembre de 2022. Disponible en https://iris.who.int/bitstream/handle/10665/364527/WHO-MPX-Immunization-2022.3-eng.pdf
- Pischel L., et al 2024. Efectividad de las vacunas mpox de tercera generación contra la mpox y la gravedad de la enfermedad: una revisión sistemática y un metanálisis. Vacuna. Disponible en línea el 3 de junio de 21. DOI: https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2024.06.021
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