El 11 de octubre de 2024, Hympavzi (marstacimab-hncq), un anticuerpo monoclonal humano dirigido contra el "inhibidor de la vía del factor tisular", recibió la aprobación de la FDA de EE. UU. como un nuevo fármaco para la prevención de episodios hemorrágicos en personas con hemofilia A o hemofilia B.
Anteriormente, el 19 de septiembre de 2024, Hympavzi recibió la autorización de comercialización de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para la profilaxis de episodios hemorrágicos en pacientes con hemofilia A o B grave.
La hemofilia A es un trastorno hemorrágico hereditario causado por la falta del factor de coagulación VIII, mientras que la hemofilia B es causada por la insuficiencia del factor de coagulación IX. Ambas afecciones se tratan convencionalmente reemplazando los factores de coagulación faltantes mediante inyecciones.
Hympavzi previene los episodios de sangrado mediante un proceso diferente. Se dirige a la proteína anticoagulante natural denominada “inhibidor de la vía del factor tisular” y reduce su actividad anticoagulante, aumentando así la cantidad de trombina.
El nuevo medicamento ofrece una nueva opción de tratamiento para los pacientes. Se trata del primer tratamiento semanal sin factor de crecimiento para la hemofilia B.
La aprobación de Hympavzi por parte de la FDA se basa en resultados satisfactorios del ensayo clínico multicéntrico de fase 3 que evaluó su seguridad y eficacia en participantes adolescentes y adultos de 12 a <75 años con hemofilia A grave o hemofilia B moderadamente grave a grave.
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Fuentes:
- Comunicado de prensa de la FDA: La FDA aprueba un nuevo tratamiento para la hemofilia A o B. Publicado el 11 de octubre de 2024. Disponible en https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-treatment-hemophilia-or-b
- EMA. Hympavzi – Marstacimab. Disponible en https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/hympavzi
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, a human monoclonal antibody targeting “tissue factor pathway inhibitor” received US FDA’s approval as a new drug for prevention of bleeding episodes in individuals with hemophilia A or hemophilia B. ){kind=link}