Administración de una dosis oral de insulina a pacientes con diabetes tipo 1: ensayo exitoso en cerdos

Se ha diseñado una nueva píldora que administra insulina al torrente sanguíneo de manera fácil y sin dolor, en cerdos por ahora.

La insulina es una hormona importante necesaria para descomponer el azúcar en la sangre (glucosa) y prevenir enfermedades. Dado que el azúcar está presente en la mayoría de los alimentos que consumimos, como carbohidratos, lácteos y frutas, la insulina es necesaria a diario para controlar el nivel de azúcar en la sangre. Los pacientes con diabetes necesitan inyecciones diarias de insulina, ya que su páncreas no puede producir esta hormona adecuadamente. Si no se trata, la diabetes puede causar múltiples complicaciones de salud, como infartos y daño renal.

Una nueva pastilla de insulina

La administración de insulina mediante inyecciones en el estómago ha sido el método tradicional durante más de un siglo. La razón principal es que la mayoría de los fármacos, como la insulina, no sobreviven al paso por el estómago y el intestino hasta llegar al torrente sanguíneo cuando se toman por vía oral, por lo que la única opción es inyectarlos directamente en la sangre. Un equipo de investigadores del Instituto Tecnológico de Massachusetts (MIT), en Estados Unidos, se propuso encontrar una forma alternativa de administrar medicamentos que normalmente requieren inyección, según un estudio publicado en la revista Science . Han desarrollado una cápsula del tamaño de un guisante que puede administrar una dosis oral de insulina a pacientes con diabetes tipo 1. Esta cápsula podría eliminar la necesidad de inyecciones diarias de insulina.

Diseño innovador

La cápsula del medicamento consta de una pequeña aguja única hecha de insulina comprimida que se inyecta automáticamente después de que la cápsula se consume y llega al estómago. La punta de esta aguja está compuesta 100 por ciento de insulina liofilizada y comprimida, mientras que el eje está hecho de material polimérico biodegradable y un poco de acero inoxidable, ya que no ingresa al estómago. La cápsula fue diseñada de manera articulada para que la punta de la aguja siempre apunte al tejido que recubre el estómago, permitiendo una inyección dirigida. Además, cualquier movimiento como el gruñido del estómago no afectaría la orientación de la cápsula. Lo lograron mediante modelado computacional creando una variante de diseño de forma que permite la reorientación en el entorno dinámico del estómago. La aguja está unida a un resorte comprimido sostenido por un disco de azúcar.

Una vez que se ingiere la píldora, el disco de azúcar se disuelve tan pronto como entra en contacto con el jugo gástrico en el estómago, liberando el resorte y actuando como un disparador para inyectar la aguja en la pared del estómago. Y dado que el revestimiento del estómago no tiene receptores del dolor. , los pacientes no sentirían nada, lo que haría que el parto fuera totalmente indoloro. Una vez que la punta de la aguja se inyecta en la pared del estómago, la punta de la microaguja hace que la insulina congelada se disuelva a una velocidad controlada. En una duración de una hora, toda la insulina se libera en el torrente sanguíneo. Los investigadores intentaron evitar cualquier suministro dentro del estómago, ya que los ácidos del estómago descomponen la mayoría de los medicamentos rápidamente.

Pruebas en cerdos

Las pruebas iniciales en cerdos confirmaron la administración de 200 microgramos de insulina y, posteriormente, de 5 miligramos, cantidad suficiente para reducir los niveles de glucosa en sangre y comparable a las inyecciones de insulina administradas a pacientes con diabetes tipo 2. Una vez finalizada esta función, la cápsula atraviesa el sistema digestivo sin causar efectos adversos.

Los investigadores están colaborando con la farmacéutica danesa Nova Nordisk, que es el mayor proveedor de insulina y también coautores de este estudio, para fabricar estas cápsulas para ensayos en humanos que se realizarán en los próximos tres años. También les gustaría agregar un sensor que pueda rastrear y confirmar la administración de la dosis. Si esta píldora se diseña con éxito para humanos, las inyecciones diarias de insulina serían cosa del pasado y esto sería muy útil para los pacientes, especialmente los niños que tienen miedo a las agujas. El método de la píldora es más conveniente, portátil y también de bajo costo.

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Fuentes)

Abramson A et al. 2019. Un sistema autoorientable ingerible para la administración oral de macromoléculas. Science. 363. https://doi.org/10.1126/science.aau2277

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