Indicación del aerosol nasal de adrenalina neffy Se ha ampliado (por la FDA de EE. UU.) para incluir a niños de cuatro años de edad o más que pesen entre 15 y menos de 30 kg.
Anteriormente, el 9 de agosto de 2025, neffy Se aprobó para el tratamiento de emergencia de reacciones alérgicas de tipo 1, incluidas las que son anafilaxias potencialmente mortales, en adultos y niños que pesan al menos 30 kg (66 libras). Es el primer aerosol nasal aprobado por la FDA para tratar la anafilaxia y el primer producto de epinefrina para el tratamiento de la anafilaxia que no se administra mediante inyección.
En 28 June 2024, Eurneffy, La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha autorizado su comercialización en la Unión Europea (UE) el primer aerosol nasal de adrenalina para el tratamiento de emergencia contra reacciones alérgicas (anafilaxia).
El aerosol nasal de adrenalina para el tratamiento de emergencia contra reacciones alérgicas (anafilaxia) está esperando aprobación en el Reino Unido y Canadá.
La aprobación del aerosol nasal de adrenalina para el tratamiento de emergencia contra reacciones alérgicas proporciona una vía alternativa de administración de adrenalina para aquellos (especialmente niños) reacios a las inyecciones y se enfrentan a una situación de anafilaxia potencialmente mortal.
Adrenalina (también conocida como epinefrina)) es el único tratamiento que salva vidas en caso de anafilaxia. Hasta ahora, sólo está disponible en forma de inyección, que se administra generalmente por vía intramuscular (IM) o intravenosa (IV). Neffy/Eurneffy es el primer producto de epinefrina para el tratamiento de la anafilaxia que no se administra mediante inyección. Es un aerosol nasal de dosis única que se administra en una fosa nasal. Se puede administrar una segunda dosis (utilizando un nuevo aerosol nasal en la misma fosa nasal) si no hay mejoría de los síntomas o si estos empeoran. Es posible que los pacientes deban buscar asistencia médica de emergencia para un control estricto.
La anafilaxia se considera una emergencia médica. Es una reacción alérgica grave y potencialmente mortal que normalmente afecta a varias partes del cuerpo. Ciertos alimentos, medicamentos y picaduras de insectos son alérgenos comunes que pueden provocar anafilaxia. Los síntomas generalmente ocurren a los pocos minutos de la exposición e incluyen, entre otros, urticaria, hinchazón, picazón, vómitos, dificultad para respirar y pérdida del conocimiento.
***
Referencias:
- Comunicado de prensa de la FDA: Resumen de la FDA: 7 de marzo de 2025. Disponible en https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-roundup-march-7-2025
- EMA. Noticias – Primer aerosol nasal de adrenalina para el tratamiento de emergencia contra reacciones alérgicas. Publicado el 28 de junio de 2024. Disponible en https://www.ema.europa.eu/en/news/first-nasal-adrenaline-spray-emergency-treatment-against-allergic-reactions
- ARS Pharmaceuticals solicita la aprobación de neffy® en Canadá y el Reino Unido en nombre del socio licenciatario ALK-Abelló A/S. Publicado el 6 de enero de 2025. Disponible en https://ir.ars-pharma.com/news-releases/news-release-details/ars-pharmaceuticals-files-approval-neffyr-canada-and-united
***
Artículo relacionado
- Un nuevo tratamiento fácil para la alergia al maní (15 noviembre 2018)
***
