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Un nuevo medicamento para combatir la infección avanzada por el VIH resistente a los medicamentos

MEDICINAUn nuevo medicamento para combatir la infección avanzada por el VIH resistente a los medicamentos

Los investigadores han diseñado un nuevo medicamento contra el VIH que puede ayudar a combatir la infección por el VIH avanzada y resistente a los medicamentos en pacientes que no tienen otras opciones de tratamiento.

Al menos 40 millones de personas viven con VIH hasta mediados de 2018. El VIH (virus de inmunodeficiencia humana) es un retrovirus que ataca las células inmunitarias cruciales de nuestro cuerpo (células CD4) que son parte integral de nuestro sistema inmunológico. Este virus, que luego se encuentra en todos los tejidos corporales, se transmite de un ser humano a otro a través de los fluidos corporales de la persona infectada. El SIDA (síndrome de inmunodeficiencia adquirida) es causado por el VIH y esta enfermedad altera el sistema inmunológico y hace que la persona sea propensa a infecciones y enfermedad. A pesar de nuestro conocimiento del VIH y de las importantes investigaciones realizadas en esta área, la prevención, la atención y el tratamiento eficaz de la infección por el VIH sigue siendo un desafío. Si el VIH no se trata, el virus ataca el sistema inmunológico y puede causar diversas infecciones y cánceres potencialmente mortales. Se dispone de un tratamiento eficaz del VIH con medicamentos contra el VIH que pueden controlar la propagación del virus y los pacientes con VIH aún pueden llevar una vida sana y reducir el riesgo de transmisión a otras personas. Desafortunadamente, todavía no existe una cura para el VIH.

Desafíos de los fármacos anti-VIH actuales

La mayoría de los droga Las terapias disponibles para el tratamiento del VIH, llamadas terapia antirretroviral (ART), implican tomar medicamentos que retrasan la progresión del virus en el cuerpo. Estas terapias farmacológicas existentes también tienen una multitud de desafíos asociados, particularmente en los países de ingresos medianos y bajos. Siempre hay un retraso en el inicio del tratamiento porque los primeros síntomas graves aparecen solo cuando el virus se ha extendido por el cuerpo. Los fármacos conocidos también tienen efectos secundarios considerables. Además, la resistencia a los medicamentos es un problema grave, cuando los medicamentos contra el VIH que anteriormente controlaban la infección de una persona no son efectivos contra el VIH nuevo resistente a los medicamentos. Por lo tanto, los medicamentos contra el VIH no pueden evitar que el VIH resistente a los medicamentos se multiplique y tal resistencia adquirida a los medicamentos puede hacer que el tratamiento del VIH falle por completo. Las terapias con medicamentos existentes tampoco funcionan para algunas personas, ya que no tienen ningún efecto sobre el virus y, a su vez, conducen a la resistencia a los medicamentos y a una peor condición de la enfermedad. Se sabe que muchos medicamentos contra el VIH se dirigen al virus de manera eficaz; sin embargo, a pesar de una extensa investigación, no se ha descubierto una nueva clase de medicamentos contra el VIH en la última década.

Un nuevo fármaco contra el VIH que se dirige a un mecanismo novedoso

En marzo de 2018, la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. Aprobó un nuevo medicamento llamado 'ibalizumab' que se dirige a la proteína receptora primaria que es responsable de la entrada del virus del VIH en las células inmunitarias llamadas células T CD4. El fármaco que es un anticuerpo monoclonal se dirige a este mecanismo particular por primera vez en el que se puede prevenir la entrada del virus en las células diana. El estudio que describe los ensayos clínicos de fase III se publica en New England Journal of Medicine. Los participantes que padecían VIH resistente a múltiples fármacos se inscribieron en el estudio en varios sitios. Estos pacientes padecían una forma avanzada de infección por VIH y tenían virus resistentes sin prácticamente ninguna posibilidad de tratamiento para ellos.

Los pacientes recibieron una dosis de ibalizumab (inyectándolo directamente en el torrente sanguíneo) además de los medicamentos contra el VIH que ya estaban tomando, durante un período de una semana. Después de este período, se les administró ibalizumab combinado con fármacos eficaces conocidos durante un período de seis meses. Se observó que después de una semana, el 83% de los pacientes mostraron supresión en la cantidad de virus del VIH (llamada carga viral) detectada en su sangre. Después de 25 semanas, el 43 por ciento de los pacientes tenían una carga viral que estaba por debajo del límite detectable. Junto con las células T CD4, un marcador conocido de la fuerza inmunológica, aumentaron en el cuerpo. La supresión viral se mantuvo estable desde la semana 24 hasta la semana 48 después del inicio del tratamiento. El ensayo realizado difirió de los ensayos anteriores de medicamentos contra el VIH. En primer lugar, el tamaño de la muestra fue proporcional a la población con infección por VIH resistente a múltiples fármacos. La evaluación principal sobre cómo se estaba agotando exactamente el virus se realizó entre 7 y 14 días después del inicio del tratamiento. Los pacientes también recibieron su propio régimen de medicación personalizado. Finalmente, las pruebas de durabilidad y seguridad se realizaron después de 24 semanas (a diferencia de las 48 semanas en las pruebas anteriores). Se observaron algunos eventos adversos en los participantes, como la diarrea fue más común. Los autores señalaron que la mayoría de los eventos adversos no estaban directamente relacionados con el fármaco ibalizumab. Se inscribió a un pequeño grupo de pacientes debido a la infrecuencia del VIH resistente a múltiples fármacos y algunos expertos lo han calificado de "adecuado".

Una combinación de medicamentos contra el VIH existentes y este nuevo medicamento, ibalizumab, parece una buena estrategia para los pacientes que ya se han sometido a diferentes terapias con medicamentos y, en esencia, no tienen más opciones de tratamiento mientras han desarrollado resistencia a múltiples medicamentos. El nuevo fármaco reduce eficazmente el virus y aumenta la inmunidad en los pacientes de estos pacientes. El mecanismo al que se dirige este fármaco es único y, por lo tanto, este fármaco no puede interactuar negativamente con otros fármacos o medicamentos. Debe inyectarse por vía intravenosa una vez cada dos semanas y persiste más que los medicamentos contra el VIH disponibles actualmente que deben tomarse por vía oral todos los días. Ésta es una nueva clase de medicamento que tiene un modo de administración único.

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{Puede leer el trabajo de investigación original haciendo clic en el enlace DOI que figura a continuación en la lista de fuentes citadas}

Fuentes)

Emu B y col. 2018. Estudio de fase 3 de ibalizumab para el VIH-1 resistente a múltiples fármacos. New England Journal of Medicine.
https://doi.org/10.1056/NEJMoa1711460

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Equipo SCIEU
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