Los investigadores han diseñado un nuevo fármaco contra el VIH, el ibalizumab. que puede ayudar a combatir la infección por VIH avanzada y resistente a los medicamentos en pacientes que no tienen otras opciones de tratamiento.
Al menos 40 millones de personas viven con VIH hasta mediados de 2018. VIH (Virus de Inmunodeficiencia Humana) es un retrovirus que ataca las células inmunes cruciales de nuestro cuerpo (células CD4) que son parte integral de nuestro sistema inmunológico. Este virus, que se encuentra en todos los tejidos del cuerpo, se transmite de un ser humano a otro a través de los fluidos corporales de la persona infectada. El SIDA (Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida) es causado por el VIH y esta enfermedad altera el sistema inmunológico haciendo que la persona sea propensa a infecciones y enfermedad. A pesar de nuestra comprensión del VIH y de importantes investigaciones en esta área, la prevención, la atención y el tratamiento eficiente de la infección por VIH siguen siendo un desafío. Si el VIH no se trata, el virus ataca el sistema inmunológico y puede causar diversas infecciones y cánceres potencialmente mortales. Tratamiento eficaz de VIH con medicamentos contra el VIH que pueden controlar la propagación del virus y los pacientes con VIH aún pueden llevar una vida sana y reducir el riesgo de transmisión a otras personas. Desafortunadamente, no existe cura para VIH todavía.
Desafíos de los fármacos anti-VIH actuales
La mayoría de las droga Las terapias disponibles para el tratamiento del VIH, llamadas terapia antirretroviral (TAR), implican tomar medicamentos que retardan la progresión del virus en el cuerpo. Estas terapias farmacológicas existentes también plantean multitud de desafíos, especialmente en los países de ingresos medios y bajos. Siempre hay un retraso en el inicio del tratamiento porque los primeros síntomas graves aparecen sólo cuando el virus se ha extendido por el cuerpo. Los fármacos conocidos también tienen efectos secundarios considerables. Además, la resistencia a los medicamentos es un problema grave, cuando los medicamentos contra el VIH que anteriormente controlaban la infección de una persona no son eficaces contra el nuevo VIH resistente a los medicamentos. Por lo tanto, los medicamentos contra el VIH no pueden evitar que el VIH resistente a los medicamentos se multiplique y dicha resistencia adquirida puede causar VIH el tratamiento fracase por completo. Las terapias farmacológicas existentes tampoco funcionan para algunas personas, ya que no tienen ningún efecto sobre el virus y, a su vez, provocan resistencia a los medicamentos y un empeoramiento de la enfermedad. Se sabe que muchos medicamentos contra el VIH actúan eficazmente contra el virus; sin embargo, a pesar de una extensa investigación, no se ha encontrado ninguna nueva clase de medicamento. VIH Se han descubierto drogas en la última década.
Un nuevo fármaco contra el VIH que se dirige a un mecanismo novedoso
En marzo de 2018, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. aprobó un nuevo fármaco llamado 'ibalizumab' que se dirige a la proteína receptora primaria responsable de la entrada de VIH virus en las células inmunes llamadas células T CD4. El fármaco, que es un anticuerpo monoclonal, se dirige por primera vez a este mecanismo particular, mediante el cual se puede prevenir la entrada del virus en las células diana. El estudio que describe los ensayos clínicos de fase III se publica en New England Journal of Medicine. Los participantes que padecían VIH resistente a múltiples fármacos se inscribieron en el estudio en varios sitios. Estos pacientes padecían una forma avanzada de infección por VIH y tenían virus resistentes sin prácticamente ninguna posibilidad de tratamiento para ellos.
Los pacientes recibieron una dosis de ibalizumab (inyectándolo directamente en el torrente sanguíneo) además de los medicamentos contra el VIH que ya estaban tomando, durante un período de una semana. Después de este período, se les administró ibalizumab combinado con fármacos eficaces conocidos durante un período de seis meses. Se observó que después de una semana, el 83% de los pacientes presentaban una supresión en la cantidad del virus VIH (llamado carga viral) detectado en su sangre. Después de 25 semanas, el 43 por ciento de los pacientes tenía una carga viral inferior al límite detectable. Además, las células T CD4, un conocido marcador de la fuerza inmune, aumentaron en el cuerpo. La supresión viral se mantuvo estable desde la semana 24 hasta la semana 48 después del inicio del tratamiento. El ensayo realizado difirió de ensayos anteriores para anti-VIH drogas. En primer lugar, el tamaño de la muestra fue proporcional a la población que tenía infección por VIH multirresistente. La evaluación principal sobre cómo exactamente se estaba agotando el virus se realizó entre 7 y 14 días después del inicio del tratamiento. Los pacientes también recibieron su propio régimen de medicación personalizado. Finalmente, las pruebas de durabilidad y seguridad se realizaron después de 24 semanas (a diferencia de las 48 semanas en ensayos anteriores). Se observaron algunos eventos adversos en los participantes, como que la diarrea fue la más común. Los autores señalaron que la mayoría de los eventos adversos no estaban directamente relacionados con el fármaco ibalizumab. Se inscribió un pequeño grupo de pacientes debido a lo poco común que eran los casos de resistencia a múltiples fármacos. VIH y algunos expertos lo califican de "adecuado".
Una combinación de existentes VIH medicamentos y este nuevo fármaco ibalizumab parece una buena estrategia para los pacientes que ya se han sometido a diferentes terapias farmacológicas y que esencialmente no tienen más opciones de tratamiento al haber desarrollado resistencia a múltiples fármacos. El nuevo fármaco reduce eficazmente el virus y aumenta la inmunidad en estos pacientes. El mecanismo al que apunta este fármaco es único y, por lo tanto, este fármaco no puede interactuar negativamente con otros fármacos o medicamentos. Debe inyectarse por vía intravenosa una vez cada dos semanas y persiste más de lo que está disponible actualmente. VIH Medicamentos que deben tomarse por vía oral todos los días. Esta es una nueva clase de medicamento que tiene un modo de administración único.
***
Fuentes)
Emu B y col. 2018. Estudio de fase 3 de ibalizumab para el VIH-1 resistente a múltiples fármacos. New England Journal of Medicine.
https://doi.org/10.1056/NEJMoa1711460
***
