Daraxonrasib (Rasonque de Revolution Medicines, Inc.), un inhibidor de la familia de GTPasas RAS, fue aprobado por la FDA el 26 de agosto de 2026 para el tratamiento de adultos con adenocarcinoma ductal pancreático metastásico (mPDAC). El adenocarcinoma ductal pancreático es la forma más común de cáncer de páncreas. La aprobación de daraxonrasib ofrece a estos pacientes una nueva opción de tratamiento. La terapia de campos de tratamiento tumoral (TTFields) mediante campos eléctricos alternos fue aprobada previamente para el cáncer de páncreas localmente avanzado el 12 de febrero de 2026.
La aprobación de daraxonrasib se basó en los resultados de un ensayo clínico de fase 3 en el que participaron 500 adultos con adenocarcinoma pancreático metastásico previamente tratado. Se observó que daraxonrasib mejoraba la mediana de supervivencia global a 13.2 meses, en comparación con los 6.7 meses de la quimioterapia estándar.
La proteína RAS es el principal impulsor del crecimiento tumoral en la mayoría de los pacientes con adenocarcinoma de páncreas. Daraxonrasib actúa sobre esta proteína. La dosis recomendada es de 300 mg por vía oral una vez al día hasta la progresión de la enfermedad o la aparición de toxicidad inaceptable, y está aprobado para el tratamiento de adultos con adenocarcinoma de páncreas metastásico que hayan recibido al menos una terapia sistémica previa o que no sean candidatos para una terapia sistémica combinada.
El adenocarcinoma de páncreas representa aproximadamente el 3.2 % de todos los casos de cáncer; sin embargo, conlleva una proporción desproporcionadamente alta de muertes por cáncer debido a su detección tardía, su curso agresivo y las limitadas opciones de tratamiento. El tratamiento actual ofrece un beneficio limitado para los pacientes con adenocarcinoma ductal pancreático metastásico (mPDAC) previamente tratado. En estos pacientes, el tratamiento con daraxonrasib resultó en una supervivencia global y una supervivencia libre de progresión significativamente mayores que la quimioterapia.
Para el cáncer de páncreas localmente avanzado, la terapia de campos de tratamiento tumoral (TTFields) mediante campos eléctricos alternos fue aprobada por la FDA el 12 de febrero de 2026. Esto fue significativo dado que el manejo clínico del cáncer de páncreas es complejo debido a su mal pronóstico y baja tasa de supervivencia.
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Referencias:
- Comunicado de prensa de la FDA. La FDA aprueba la primera terapia dirigida de su clase para el cáncer de páncreas metastásico. 26 de agosto de 2026. Disponible en: https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-class-targeted-therapy-metastatic-pancreatic-cancer
- La FDA aprueba daraxonrasib para el adenocarcinoma pancreático metastásico. Disponible en https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-daraxonrasib-metastatic-pancreatic-adenocarcinoma
- O'Reilly EM, et al 2026. Daraxonrasib o quimioterapia en cáncer de páncreas metastásico previamente tratado. NEJM. 31 de mayo de 2026. DOI: https://doi.org/10.1056/NEJMoa2605555
- Estudio de fase 3 de daraxonrasib (RMC-6236) en pacientes con adenocarcinoma ductal pancreático metastásico (PDAC) previamente tratado (RASolute 302). https://clinicaltrials.gov/study/NCT06625320
- Comunicado de prensa de la FDA: La FDA aprueba el primer dispositivo de su tipo para tratar el cáncer de páncreas. Publicado el 12 de febrero de 2026. Disponible en https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-its-kind-device-treat-pancreatic-cancer
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, an inhibitor of the RAS GTPase family has been approved for the treatment of adults with metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma (mPDAC) on 26 August 2026 by the FDA. Pancreatic ductal adenocarcinoma is the most common form of pancreatic cancer. Approval of daraxonrasib offers these patients a new treatment option. Tumour Treating Fields (TTFields) therapy by alternating electrical fields was earlier approved for locally advanced pancreatic cancer on 12 February 2026.){kind=link}