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VIH/SIDA: una vacuna de ARNm se muestra prometedora en un ensayo preclínico  

Desarrollo exitoso de vacunas de ARNm, BNT162b2 (de Pfizer/BioNTech) y ARNm-1273 (de Moderna) contra el nuevo coronavirus SARS CoV-2 y el importante papel que estas vacunas desempeñaron recientemente en la inmunización masiva de personas contra la pandemia de COVID-19 en varios países ha establecido la tecnología de ARN y está marcando el comienzo de una nueva era en la medicina y la administración de fármacos. Su aplicación en el desarrollo de vacunas contra otras enfermedades y terapéuticas para varias enfermedades, incluido el cáncer, ya ha comenzado a mostrar resultados tempranos. Recientemente, científicos franceses informaron sobre una prueba de concepto para el tratamiento de la enfermedad de Charcot-Marie-Tooth, la enfermedad neurológica hereditaria más común que causa parálisis progresiva de las piernas. En el área del desarrollo de vacunas, se informa que la vacuna candidata de ARNm contra el VIH/SIDA se ha mostrado prometedora en ensayos preclínicos en animales. Se descubrió que la nueva vacuna contra el VIH basada en ARNm es segura y reduce el riesgo de infección similar al VIH en monos, allanando así el camino para los ensayos clínicos de fase 1. En base a esto, se ha iniciado un ensayo clínico patrocinado por el NIAID. Otro ensayo clínico patrocinado por la Iniciativa Internacional para la Vacuna contra el SIDA (IAVI) basado en la plataforma de ARNm de Moderna está evaluando los antígenos de la vacuna contra el VIH.  

Han pasado más de 40 años desde el primer reporte de VIH/SIDA en 1981. A pesar de los esfuerzos concertados de la comunidad científica y médica de todo el mundo, hasta ahora no ha sido posible una vacuna segura y eficaz contra el VIH/SIDA debido a varios desafíos, incluida la notable variabilidad antigénica de la proteína de la envoltura (Env), la proteína protegida configuración de epítopos conservados y autorreactividad de anticuerpos. Se probaron varios enfoques, sin embargo, los resultados no fueron satisfactorios. Solo un ensayo en humanos podría ofrecer un bajo nivel de protección (~30%).  

Éxito de ARNm vacunas contra el SARS CoV-2 ha abierto la posibilidad de desarrollar vacunas basadas en tecnología de ARNm para otros virus patógenos como el virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH) responsable del SIDA. Los investigadores del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) de los NIH han informado recientemente sobre el desarrollo de una nueva vacuna de ARNm contra el VIH que se ha mostrado prometedora en ensayos preclínicos en animales.   

El equipo de investigación del NIAID utilizó ARNm para la expresión de dos proteínas virales: la proteína de la envoltura del VIH-1 (Env) y la proteína Gag del virus de la inmunodeficiencia simia (SIV). La inyección de ARNm en el músculo para la expresión de estas dos proteínas generó partículas similares a virus (VLP) que pudieron inducir una respuesta inmune similar a la infección natural. Anticuerpos se formaron que podrían neutralizar y reducir el riesgo de infección (las VLP no podrían causar infección debido a la falta de genoma del VIH). La vacunación con ARNm tanto de env como de gag produjo mejores resultados. Los animales vacunados tenían un 79% menos de riesgo de infección que los animales no vacunados. Los datos de seguridad y eficacia en animales sugirieron un enfoque prometedor para el desarrollo de una vacuna de ARNm contra el VIH.  

Animado por los resultados, el ensayo clínico de fase 1 (NCT05217641) ha sido patrocinado por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), que actualmente está reclutando participantes.  

Otro ensayo clínico (NCT05001373) patrocinado por la Iniciativa Internacional de Vacunas contra el SIDA (IAVI) basado en la plataforma de ARNm de Moderna está evaluando antígenos de vacunas contra el VIH desarrollados originalmente como proteínas en Scripps Research y el Centro de Anticuerpos Neutralizantes (NAC) de IAVI. Este equipo de investigación había demostrado anteriormente que "una versión basada en proteínas adyuvadas del inmunógeno de cebado (eOD-GT8 60mer) indujo la respuesta deseada de células B en el 97% de los receptores". 

Dependiendo de los resultados satisfactorios de seguridad y eficacia de los ensayos clínicos, Vacunas de ARNm contra el VIH/SIDA podría estar disponible en un futuro próximo.  

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Referencias:  

  1. Zhang, P., Narayanan, E., Liu, Q. et al. Una vacuna multiclade env-gag VLP mRNA provoca anticuerpos neutralizantes de VIH-2 de nivel 1 y reduce el riesgo de infección heteróloga por SHIV en macacos. Nat Med 27, 2234–2245 (2021). https://doi.org/10.1038/s41591-021-01574-5 
  1. Un ensayo clínico para evaluar la seguridad y la inmunogenicidad de las vacunas BG505 MD39.3 gp505, BG39.3 MD151 gp505 y BG39.3 MD151 gp4 CD05217641KO HIV Trimer mRNA en participantes adultos sanos y no infectados por el VIH – ClinicalTrials.gov Identificador: NCTXNUMX Patrocinador: Nacional Instituto de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID). Disponible en https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05217641?cond=NCT05217641&draw=2&rank=1  
  1. IAVI – Comunicados de prensa – IAVI y Moderna lanzan una prueba de antígenos de vacunas contra el VIH administrados a través de tecnología de ARNm. Publicado el 27 de enero de 2022. Disponible en https://www.iavi.org/news-resources/press-releases/2022/iavi-and-moderna-launch-trial-of-mrna-hiv-vaccine-antigens  
  1. Un estudio de fase 1 para evaluar la seguridad y la inmunogenicidad de la vacuna de ARNm de 8 mer eOD-GT60 (mRNA-1644) y la vacuna de ARNm de 28 mer Core-g2v60 (mRNA-1644v2-Core). Identificador de ClinicalTrials.gov: NCT05001373. Patrocinador: Iniciativa Internacional para una Vacuna contra el SIDA. Disponible en https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05001373?cond=NCT05001373&draw=2&rank=1  

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Equipo SCIEU
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