Neffy (aerosol nasal de epinefrina) ha sido aprobado por el FDA para el tratamiento de emergencia de reacciones alérgicas de tipo I, incluida la anafilaxia potencialmente mortal. Esto proporciona una vía alternativa de administración de epinefrina a aquellos (especialmente niños) reacios a las inyecciones y que se enfrentan a una situación de anafilaxia potencialmente mortal.
La epinefrina es el único tratamiento que salva vidas para la anafilaxia. Hasta ahora sólo está disponible en forma de inyección que generalmente se administra por vía intramuscular (IM) o intravenosa (IV). Neffy es el primer producto de epinefrina para el tratamiento de la anafilaxia que no se administra mediante inyección.
La aprobación del aerosol nasal se basa en los resultados de los estudios. Las dos rutas a saber. El aerosol nasal y la inyección han mostrado concentraciones sanguíneas de epinefrina comparables después de la administración. También mostraron aumentos similares en la presión arterial y la frecuencia cardíaca, dos efectos críticos de la epinefrina en el tratamiento de la anafilaxia.
Neffy es un aerosol nasal de dosis única que se administra en una fosa nasal. Se puede administrar una segunda dosis (usando un nuevo aerosol nasal en la misma fosa nasal) si los síntomas no mejoran o si los síntomas empeoran. Es posible que los pacientes necesiten buscar asistencia médica de emergencia para un seguimiento estrecho.
Las contraindicaciones son ciertas afecciones nasales, como pólipos nasales o antecedentes de cirugía nasal que pueden afectar la absorción, ciertas afecciones coexistentes y reacciones alérgicas asociadas con el sulfito. Los pacientes con estas afecciones deben consultar con un profesional de la salud para considerar el uso de un producto de epinefrina inyectable. Los efectos secundarios comunes incluyen irritación de garganta, hormigueo en la nariz (parestesia intranasal), dolor de cabeza, malestar nasal, sensación de nerviosismo, sensación de hormigueo (parestesia), fatiga, temblor, secreción nasal (rinorrea), picazón dentro de la nariz (prurito nasal), estornudos, dolor abdominal. dolor, dolor de encías (gingival), entumecimiento en la boca (hipoestesia oral), congestión nasal, mareos, náuseas y vómitos.
Alérgico Las reacciones son reacciones anormales del sistema inmunológico de una persona a una sustancia que normalmente no causa síntomas.
La anafilaxia se considera una emergencia médica. Es una reacción alérgica grave y potencialmente mortal que normalmente afecta a varias partes del cuerpo. Ciertos alimentos, medicamentos y picaduras de insectos son alérgenos comunes que pueden provocar anafilaxia. Los síntomas generalmente ocurren a los pocos minutos de la exposición e incluyen, entre otros, urticaria, hinchazón, picazón, vómitos, dificultad para respirar y pérdida del conocimiento.
La FDA otorgó la aprobación de Neffy a ARS Pharmaceuticals.
***
Referencias:
- La FDA aprueba el primer aerosol nasal para el tratamiento de la anafilaxia. Publicado el 09 de agosto de 2024. Disponible en https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-nasal-spray-treatment-anaphylaxis
***
