La indicación para el aerosol nasal de adrenalina Neffy ha sido ampliada (por la FDA de EE. UU.) para incluir a niños de cuatro años de edad o mayores que pesen entre 15 y menos de 30 kg.
El 9 de agosto de 2025, Neffy fue aprobado para el tratamiento de emergencia de reacciones alérgicas tipo 1, incluyendo la anafilaxia potencialmente mortal, en adultos y niños con un peso mínimo de 30 kg (66 libras). Es el primer aerosol nasal aprobado por la FDA para tratar la anafilaxia y el primer producto con epinefrina para su tratamiento que no se administra mediante inyección.
El 28 de junio de 2024, Eurneffy, el primer aerosol nasal de adrenalina para el tratamiento de emergencia contra reacciones alérgicas (anafilaxia), recibió la autorización de comercialización en la Unión Europea (UE) por parte de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).
El aerosol nasal de adrenalina para el tratamiento de emergencia contra reacciones alérgicas (anafilaxia) está esperando aprobación en el Reino Unido y Canadá.
La aprobación del aerosol nasal de adrenalina para el tratamiento de emergencia contra reacciones alérgicas proporciona una vía alternativa de administración de adrenalina para aquellos (especialmente niños) reacios a las inyecciones y se enfrentan a una situación de anafilaxia potencialmente mortal.
La adrenalina (también conocida como epinefrina ) es el único tratamiento que salva vidas en casos de anafilaxia. Hasta ahora, solo está disponible en forma de inyección, generalmente administrada por vía intramuscular (IM) o intravenosa (IV). Neffy/ Eurneffy es el primer producto de epinefrina para el tratamiento de la anafilaxia que no se administra mediante inyección. Se trata de un aerosol nasal de dosis única que se aplica en una fosa nasal. Se puede administrar una segunda dosis (con un nuevo aerosol nasal en la misma fosa nasal) si no hay mejoría en los síntomas o si estos empeoran. Los pacientes pueden necesitar atención médica de urgencia para una monitorización continua.
La anafilaxia se considera una emergencia médica. Es una reacción alérgica grave y potencialmente mortal que normalmente afecta a varias partes del cuerpo. Ciertos alimentos, medicamentos y picaduras de insectos son alérgenos comunes que pueden provocar anafilaxia. Los síntomas generalmente ocurren a los pocos minutos de la exposición e incluyen, entre otros, urticaria, hinchazón, picazón, vómitos, dificultad para respirar y pérdida del conocimiento.
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Referencias:
- Comunicado de prensa de la FDA: Resumen de la FDA: 7 de marzo de 2025. Disponible en https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-roundup-march-7-2025
- EMA. Noticias – Primer aerosol nasal de adrenalina para el tratamiento de emergencia contra reacciones alérgicas. Publicado el 28 de junio de 2024. Disponible en https://www.ema.europa.eu/en/news/first-nasal-adrenaline-spray-emergency-treatment-against-allergic-reactions
- ARS Pharmaceuticals solicita la aprobación de neffy® en Canadá y el Reino Unido en nombre del socio licenciatario ALK-Abelló A/S. Publicado el 6 de enero de 2025. Disponible en https://ir.ars-pharma.com/news-releases/news-release-details/ars-pharmaceuticals-files-approval-neffyr-canada-and-united
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