La FDA ha aprobado el primer dispositivo para la dosificación automatizada de insulina para la diabetes tipo 2.
Esto se produce tras la ampliación de las indicaciones de la tecnología Insulet SmartAdjust (un controlador glucémico automático interoperable), indicada para el tratamiento de la diabetes tipo 1. Ahora, esta tecnología de dosificación automática de insulina también estará indicada y disponible para el tratamiento de la diabetes tipo 2 .
Esta aprobación de la FDA se basa en los resultados de un ensayo clínico sobre el uso de la tecnología Insulet SmartAdjust en personas con diabetes tipo 2 en tratamiento con insulina. El estudio demostró que la tecnología es segura y mejoró el control de la glucemia de los participantes.
La tecnología Insulet SmartAdjust, un controlador glucémico automatizado interoperable, es un software que ajusta automáticamente la administración de insulina a una persona con diabetes mediante la conexión a una bomba de insulina con controlador alternativo (bomba ACE) y un monitor continuo de glucosa integrado (iCGM).
En muchos casos, la diabetes tipo 2 no responde bien al tratamiento no farmacológico ni a los antidiabéticos orales. Estas personas necesitan autoadministrarse insulina una o más veces al día mediante inyección, pluma o bomba de insulina para mantener sus niveles de glucosa en sangre dentro de los límites seguros. Esto requiere controles manuales frecuentes de la glucemia para obtener los mejores resultados. Un dispositivo automático de administración de insulina sería una opción sensata para estas personas, ya que podría mejorar su calidad de vida.
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Fuentes:
- Comunicado de prensa de la FDA: La FDA aprueba el primer dispositivo que permite la dosificación automatizada de insulina para personas con diabetes tipo 2. Publicado el 26 de agosto de 2024. Disponible en https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-clears-first-device-enable-automated-insulin-dosing-individuals-type-2-diabetes
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 which is indicated for the management of type 1 diabetes. Now, this Automated insulin dosing technology will be indicated and be available for management of Type 2 Diabetes as well.){kind=link}