La miopía (o visión corta) en niños es una afección visual muy frecuente. Se estima que la prevalencia mundial alcanzará cerca del 50 % para el año 2050, con aproximadamente un 9.8 % de la población afectada por alta miopía. Si no se trata, los niños con alta miopía corren un mayor riesgo de sufrir trastornos oculares graves, como desprendimiento de retina, maculopatía miópica, glaucoma y cataratas, entre otros, en la edad adulta. Las lentes oftálmicas monofocales tradicionales corrigen la miopía, pero no retrasan su progresión. Los esfuerzos para controlar la miopía mediante gafas se concretaron en 2021, cuando dos nuevos diseños de lentes —las lentes oftálmicas con microlentes altamente asféricas (HAL) y las lentes oftálmicas con microlentes ligeramente asféricas (SAL), ambas con microlentes periféricas— no mostraron ningún efecto sobre las funciones visuales evaluadas y se consideraron seguras para el control de la miopía. Estudios posteriores demostraron que, si bien tanto las lentes HAL como las SAL redujeron la progresión de la miopía y la elongación axial, las HAL ofrecen una mayor eficacia en el control de la miopía. Además, el uso prolongado de gafas HAL redujo la incidencia de alta miopía y podría influir en la curvatura y la simetría de la retina. Tras evaluar la evidencia, la FDA de EE. UU. otorgó la autorización de comercialización el 25 de septiembre de 2025 a las lentes oftálmicas Essilor Stellest para niños de 6 a 12 años. El dispositivo consta de lentes oftálmicas con microlentes asféricas. Las lentes tienen una zona transparente de 9 mm de diámetro en el centro, rodeada por anillos de microlentes periféricas (pequeños puntos en relieve) en el resto de la lente. Las microlentes periféricas proporcionan desenfoque periférico, lo que ayuda a ralentizar la progresión de la miopía. Las lentes oftálmicas Essilor Stellest son las primeras lentes oftálmicas que han demostrado ralentizar la progresión de la miopía en niños.
Las lentes oftálmicas Essilor Stellest, diseñadas para corregir y controlar la progresión de la miopía en niños de 6 a 12 años, recibieron la autorización de comercialización de la FDA estadounidense el 25 de septiembre de 2025. Esta autorización se basa en la evaluación de dos años de datos de un ensayo clínico que demostró que las lentes oftálmicas Essilor Stellest ralentizaron la progresión de la miopía en comparación con las lentes monofocales de control. El 30 de abril de 2021 se les concedió la designación de Dispositivo Innovador para acelerar su desarrollo y revisión.
Las lentes oftálmicas Essilor Stellest son lentes con microlentes asféricas. Estas lentes tienen una zona central transparente de 9 mm de diámetro, rodeada por anillos periféricos de microlentes (pequeños puntos en relieve) en el resto de la lente.
Las microlentes periféricas proporcionan un desenfoque de la luz en la periferia, lo que puede ayudar a ralentizar la progresión de la miopía en niños. De esta forma, las lentes oftálmicas Essilor Stellest representan una mejora significativa con respecto a las lentes cóncavas convencionales utilizadas para corregir la miopía.
La miopía en los niños: un importante problema de salud pública mundial.
La miopía (también conocida como vista corta o visión de lejos) es un problema de visión común en el que los objetos cercanos se ven con claridad, pero los lejanos aparecen borrosos. El cristalino y otras partes del ojo se ven afectadas de tal manera que la imagen de los objetos se enfoca delante de la retina, en lugar de sobre ella. Es un problema de visión muy frecuente, sobre todo entre los jóvenes de 10 a 25 años, y se ha convertido en una importante preocupación de salud pública a nivel mundial. Algunos países asiáticos son los más afectados. En China, aproximadamente el 47 % de la población total padecía miopía en 2020. La prevalencia en niños y adolescentes era del 53.6 %, y la prevalencia general en estudiantes universitarios superaba el 90 %. Se observa una tendencia similar en los países del este y sur de Asia. En Estados Unidos, afecta a cerca del 40 % de la población, y la tasa de prevalencia entre niños y adolescentes está aumentando rápidamente. Entre la población blanca europea, la prevalencia general es de aproximadamente el 4.7%, con un 13.4% en Noruega, un 11.4% en Alemania y un 19.9% en Irlanda. La prevalencia es menor en África. En vista de la tendencia actual, se estima que la prevalencia mundial alcanzará cerca del 50% para el año 2050, con aproximadamente un 9.8% de la población afectada por alta miopía. Sin tratamiento, las personas con alta miopía corren un mayor riesgo de sufrir complicaciones visuales (desprendimiento de retina, maculopatía miópica, glaucoma y cataratas) en el futuro. Ante la preocupante frecuencia de esta enfermedad, se consideró imprescindible un modelo integral para la prevención y el control de la miopía en niños y adolescentes. El control de la miopía mediante gafas es la estrategia clave.
Nuevo diseño de lentes oftálmicas para el control de la miopía
Los esfuerzos para el control de la miopía mediante gafas comenzaron a concretarse con la publicación (en 2021) de los resultados de la evaluación de dos nuevos diseños de lentes y sus efectos sobre las funciones visuales en adultos con visión normal. Cada diseño presentaba microlentes periféricas. Se utilizó una lente monofocal (LM) como control. Los dos diseños, lentes oftálmicas con microlentes altamente asféricas (HAL) y lentes oftálmicas con microlentes ligeramente asféricas (SAL), resultaron seguros para el control de la miopía, ya que no mostraron ningún efecto sobre las funciones visuales evaluadas.
Al año siguiente, en 2022, se publicaron los resultados de un ensayo clínico realizado con 157 niños para evaluar la eficacia de lentes oftálmicas con microlentes altamente asféricas (HAL) y ligeramente asféricas (SAL) frente a las lentes oftálmicas monofocales tradicionales (SVL) en el control de la progresión de la miopía durante dos años. El estudio demostró que, si bien tanto las HAL como las SAL redujeron la tasa de progresión de la miopía y la elongación axial, una mayor asfericidad de las microlentes controla la miopía con mayor eficacia; es decir, las HAL se asocian con una mayor eficacia en el control de la miopía. Esto puso el diseño de las HAL en el punto de mira.
Las lentes oftálmicas con microlentes altamente asféricas (HAL) previenen la miopía.
Un estudio de seguimiento de 5 años (publicado el 5 de marzo de 2025) realizado con 43 participantes del grupo original HAL reveló que el uso de lentes oftálmicas con microlentes altamente asféricas (HAL) previno eficazmente el equivalente a 3 años de progresión de la miopía y el alargamiento de la longitud axial (LA). Asimismo, el uso prolongado de gafas HAL redujo la incidencia de alta miopía. Otro estudio reciente (publicado el 29 de marzo de 2025) que investigó los efectos de las HAL en la longitud ocular periférica (LOP) y la refracción periférica (RP) en niños halló que el cambio a HAL o la continuación de su uso podría ralentizar el alargamiento central y temporal de la longitud ocular. El uso de lentes oftálmicas con microlentes altamente asféricas (HAL) podría influir en la curvatura y la simetría de la retina.
“Lentes oftálmicas con microlentes asféricas” recibe la autorización de comercialización de la FDA.
Tras evaluar los datos de dos años del ensayo clínico que demostraron que las lentes oftálmicas Essilor Stellest ralentizaban la progresión de la miopía (en comparación con las lentes monofocales de control), la FDA estadounidense autorizó su comercialización el 25 de septiembre de 2025. Estas lentes están diseñadas para corregir y controlar la progresión de la miopía en niños de 6 a 12 años. Se trata de las primeras lentes oftálmicas que han demostrado ralentizar la progresión de la miopía en niños. El 30 de abril de 2021, recibieron la designación de «dispositivo innovador» para acelerar su desarrollo y revisión.
Hasta ahora, las lentes de contacto eran el único dispositivo aprobado para controlar la progresión de la miopía en niños de entre 8 y 12 años. El nuevo dispositivo aprobado Lentes para gafas Essilor Stellest Ofrece una opción para niños de entre 6 y 7 años. También ofrece una opción de bajo riesgo para todos los niños a quienes les resulta difícil usar lentes de contacto debido a efectos adversos como infecciones.
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Referencias:
- Zhao, L., et al. Prevalencia y factores de riesgo de la miopía en niños y adolescentes de Hangzhou. Sci Rep 14, 24615 (2024). DOI: https://doi.org/10.1038/s41598-024-73388-7
- Gao Y., et al 2021. El impacto de las lentes oftálmicas para el control de la miopía en las funciones visuales. Publicado: 16 de septiembre de 2021. DOI: https://doi.org/10.1111/opo.12878
- Bao J., et al. 2022. Lentes oftálmicas con microlentes asféricas para el control de la miopía frente a lentes oftálmicas monofocales: un ensayo clínico aleatorizado. JAMA Ophthalmol. Publicado: 31 de marzo de 2022;140(5):472-478. DOI: https://doi.org/10.1001/jamaophthalmol.2022.0401
- Li, X., et al. 2025. Eficacia del control de la miopía de lentes oftálmicas con microlentes altamente asféricas: resultados de un estudio de seguimiento de 5 años. Eye and Vis 12, 10 (2025). Publicado: 05 de marzo de 2025. DOI: https://doi.org/10.1186/s40662-025-00427-3
- Huang Y., et al. 2025. Efecto de las lentes oftálmicas con microlentes altamente asféricas sobre los cambios en la longitud y la asimetría periférica del ojo. Publicado: 29 de marzo de 2025. DOI: https://doi.org/10.1111/opo.13500
- Ensayo clínico: Uso de lentes Stellest en adultos con miopía progresiva (SWAP). Disponible en https://clinicaltrials.gov/study/NCT06520124
- Comunicado de prensa de la FDA. La FDA autoriza la comercialización de las primeras lentes oftálmicas para retrasar la progresión de la miopía pediátrica. 25 de septiembre de 2025. Disponible en https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-authorizes-marketing-first-eyeglass-lenses-slow-progression-pediatric-myopia
- Essilor. Corrige tu visión – Stellest. Disponible en https://www.essilor.com/uk-en/products/stellest/
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 in children is a highly prevalent vision condition. It is estimated that the worldwide prevalence will reach about 50% by the year 2050 with about 9.8% people affected by high myopia. If untreated, children with high myopia run increased risks of serious eye disorders like retinal detachment, myopic maculopathy, glaucoma, cataracts, etc later in life. Traditionally used single-vision spectacle lenses (SVL) correct myopia but do not slow its progression. The efforts towards spectacle-based myopia control took concrete shape when, in 2021, two novel lens designs viz. Spectacle Lenses with Highly Aspherical Lenslets (HAL) and Spectacle Lenses with Slightly Aspherical Lenslets (SAL), each with peripheral lenslets showed no effect on tested visual functions and were found to be safe for myopia control. Subsequent studies showed that while both HAL and SAL reduced the rate of myopia progression and axial elongation, HAL has better myopia control efficacy. Also, long-term use of HAL spectacles reduced the incidence of high myopia and could impact retinal steepness and symmetry. Based on evaluation of evidence, US FDA granted marketing authorisation on 25 September 2025 to Essilor Stellest eyeglass lenses for children 6 to 12 years old. The device comprises of “spectacle lenses with aspherical lenslets”. Lenses have a clear 9 mm diameter area in the centre, which is surrounded by rings of peripheral lenslets (tiny, raised dots) on the rest of the lens. The peripheral lenslets provide peripheral light defocus, which help to slow the progression of myopia. Essilor Stellest eyeglass lenses are the first eyeglass lenses shown to slow progression of myopia in children.){kind=link}