La vacuna mpox MVA-BN (es decir, la vacuna Vaccinia Ankara modificada fabricada por Bavarian Nordic A/S) se ha convertido en la primera vacuna Mpox que se ha añadido a la lista de precalificación de la OMS. “Imvanex” es el nombre comercial de esta vacuna.
La autorización de precalificación por parte de la OMS debería mejorar el acceso a la vacuna mpox mediante una adquisición acelerada por parte de los gobiernos y los organismos internacionales para las comunidades de África que necesitan contener los brotes de la enfermedad mpox.
La vacuna Imvanex o MVA-NA contiene el virus vaccinia Ankara vivo modificado, que está atenuado o debilitado para que no pueda replicarse dentro del cuerpo.
En 2013, Imvanex fue aprobado como vacuna contra la viruela por la Agencia Europea de Medicamentos.
Desde el 22 de julio de 2022, la Agencia Europea de Medicamentos ha autorizado su uso en la Unión Europea también como vacuna contra la viruela, en circunstancias excepcionales. En el Reino Unido, la MVA (Imvanex) ha sido aprobada como vacuna contra la viruela y contra la viruela por la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA).
La vacuna MVA-BN se recomienda en adultos mayores de 18 años en una inyección de 2 dosis administradas con 4 semanas de diferencia.
La OMS también recomienda el uso de dosis única en situaciones de brotes con suministro limitado.
Los datos disponibles indican que una vacuna MVA-BN de dosis única administrada antes de la exposición tiene una efectividad estimada del 76 % en la protección de las personas contra el mpox, y que el esquema de 2 dosis logra una efectividad estimada del 82 %.
La vacunación después de la exposición es menos efectiva que la vacunación previa a la exposición.
El creciente brote de mpox en la República Democrática del Congo y otros países fue declarado emergencia de salud pública de interés internacional (ESPII) el 14 de agosto de 2024.
Más de 120 países han confirmado más de 103 000 casos de mpox desde el inicio del brote mundial en 2022. Solo en 2024, hubo 25 237 casos sospechosos y confirmados y 723 muertes por diferentes brotes en 14 países de la región africana (según datos del 8 de septiembre de 2024).
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Fuentes:
- Noticias de la OMS – La OMS precalifica la primera vacuna contra la mpox. Publicado el 13 de septiembre de 2024. Disponible en https://www.who.int/news/item/13-09-2024-who-prequalifies-the-first-vaccine-against-mpox
- EMA. Imvanex – vacuna contra la viruela y la viruela del mono (virus vaccinia vivo modificado Ankara). Última actualización: 10 de septiembre de 2024. Disponible en https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/imvanex
- Nota de prensa: Bavarian Nordic recibe una opinión positiva del CHMP para incluir los datos de eficacia en el mundo real de mpox en la autorización de comercialización europea para la vacuna contra la viruela y mpox. Publicado el 26 de julio de 2024. Disponible en https://www.bavarian-nordic.com/media/media/news.aspx?news=6965
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