Para frenar la contaminación por antibióticos en la fabricación, la OMS ha publicado las primeras directrices sobre la gestión de aguas residuales y residuos sólidos en la fabricación de antibióticos antes de la Reunión de Alto Nivel de la Asamblea General de las Naciones Unidas (AGNU) sobre resistencia a los antimicrobianos (RAM), que está prevista para el 26 de septiembre de 2024.
La contaminación por antibióticos, es decir, las emisiones ambientales de antibióticos en los lugares de fabricación y en otros puntos posteriores de la cadena de suministro, incluida la eliminación inadecuada de antibióticos no utilizados o vencidos, no es algo nuevo ni pasa desapercibido. Se han registrado altos niveles de antibióticos en los cuerpos de agua ubicados aguas abajo de los lugares de fabricación. Esto puede provocar la aparición de nuevas bacterias resistentes a los medicamentos y la consiguiente aparición y propagación de enfermedades. resistencia antimicrobiana (AMR)
La RAM ocurre cuando los patógenos dejan de responder a los medicamentos, lo que enferma más a las personas y aumenta el riesgo de propagación de infecciones difíciles de tratar, enfermedades y muertes. AMR La contaminación por antibióticos se debe en gran medida al uso indebido y excesivo de los antimicrobianos, lo que pone en peligro la salud mundial, de ahí la necesidad imperiosa de mitigarla para mantener la eficacia de los medicamentos que salvan vidas y garantizar la longevidad de los antibióticos para todos.
En la actualidad, la contaminación por antibióticos derivada de la fabricación no está regulada en gran medida y los criterios de garantía de calidad no suelen abordar las emisiones ambientales. De ahí la necesidad de una guía que pueda proporcionar una base científica independiente para la inclusión de objetivos en instrumentos vinculantes para prevenir la aparición y propagación de la resistencia a los antibióticos.
La guía establece objetivos basados en la salud humana para reducir el riesgo de aparición y propagación de la RAM, así como objetivos para abordar los riesgos para la vida acuática causados por todos los antibióticos destinados al uso humano, animal o vegetal. Abarca todos los pasos desde la fabricación de los ingredientes farmacéuticos activos (API) y la formulación hasta los productos terminados, incluido el envasado primario. Esta guía también incluye las mejores prácticas para la gestión de riesgos, incluidas la auditoría interna y externa y la transparencia pública. Fundamentalmente, la guía incluye la implementación progresiva y la mejora gradual cuando sea necesario, reconociendo la necesidad de proteger y fortalecer el suministro mundial y de garantizar un acceso apropiado, asequible y equitativo a antibióticos de calidad garantizada.
La guía está dirigida a organismos reguladores; compradores de antibióticos; entidades responsables de esquemas de sustitución de genéricos y decisiones de reembolso; organismos de inspección y auditoría de terceros; actores industriales y sus organizaciones e iniciativas colectivas; inversores; y servicios de gestión de residuos y aguas residuales.
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Fuentes:
- Noticias de la OMS: Nuevas directrices mundiales para frenar la contaminación por antibióticos en la industria manufacturera. Publicado el 3 de septiembre de 20124. Disponible en https://www.who.int/news/item/03-09-2024-new-global-guidance-aims-to-curb-antibiotic-pollution-from-manufacturing .
- OMS. Orientaciones sobre la gestión de aguas residuales y desechos sólidos para la fabricación de antibióticos. Publicado el 3 de septiembre de 2024. Disponible en https://www.who.int/publications/i/item/9789240097254
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