Una empresa de biotecnología, Moderna, Inc. ha anunciado que 'mRNA-1273', su vacuna de mRNA contra el nuevo coronavirus ha mostrado resultados positivos en los ensayos clínicos de fase 1
En la carrera por el desarrollo de vacunas para el tratamiento de la COVID-19 , Moderna Inc. anunció el 18 de mayo de 2020 los resultados positivos de su vacuna de ARNm denominada mRNA-1273. El estudio de fase I reveló que la vacuna mRNA -1273 desencadenó una respuesta inmunitaria que resultó en niveles de anticuerpos neutralizantes en los ocho participantes iniciales de los grupos de dosis de 25 µg y 100 µg. Los títulos de anticuerpos neutralizantes alcanzaron el mismo nivel que los observados en pacientes que se habían recuperado de la COVID-19.
La vacuna mRNA-1273 fue, en general, segura y bien tolerada. Su perfil de seguridad fue consistente con el observado en estudios clínicos previos de Moderna realizados con vacunas contra enfermedades infecciosas.
Los estudios preclínicos realizados en ratones vacunados con ARNm -1273, tras haber sido expuestos al virus SARS-CoV-2, demostraron que el ARNm -1273 prevenía la replicación viral y daba lugar a la producción de anticuerpos neutralizantes con un título similar al producido en los pacientes que participaron en el estudio de fase I.
Los alentadores resultados obtenidos del estudio de Fase 1 ayudarán a iniciar pronto los ensayos restantes, y se espera que la Fase 3 comience en julio de 2020, pendiente de la finalización del protocolo clínico y si todo va bien, la vacuna verá la luz del día, lista para administrarse a los pacientes antes de lo previsto, ya que la FDA ha otorgado la designación Fast Track2 al proyecto.
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Fuentes:
1. Moderna, Inc. 2020. Comunicado de prensa: Moderna anuncia datos provisionales positivos de la fase 1 de su vacuna de ARNm ( ARNm -1273) contra el nuevo coronavirus . Publicado el 18 de mayo de 2020. Disponible en línea en https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-announces-positive-interim-phase-1-data-its-mrna-vaccine
2. Moderna, Inc. 2020. Comunicado de prensa: Moderna recibe la designación de vía rápida de la FDA para su vacuna de ARNm (ARNm-1273) contra el nuevo coronavirus. Publicado el 12 de mayo de 2020. Disponible en línea en https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-receives-fda-fast-track-designation-mrna-vaccine-mrna
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