Una empresa de biotecnología, Moderna, Inc. ha anunciado que 'mRNA-1273', su vacuna de mRNA contra el nuevo coronavirus ha mostrado resultados positivos en los ensayos clínicos de fase 1
En la carrera por el desarrollo de vacunas para el tratamiento de COVID-19, Moderna Inc., hizo un anuncio el 18 de mayo de 2020 sobre los resultados positivos de su vacuna de ARNm llamado mRNA-12731. El estudio de Fase I reveló que el ARNm-1273 La vacuna mRNA-1273 desencadenó una respuesta inmune que resultó en la neutralización de los niveles de anticuerpos en los ocho participantes iniciales en las cohortes de dosis de 25 µg y 100 µg. Los títulos de anticuerpos neutralizantes alcanzaron el mismo nivel que el observado en pacientes que se habían recuperado de la enfermedad COVID-19.
vacuna ARNm-1273 fue generalmente seguro y bien tolerado. El perfil de seguridad fue consistente con el observado en estudios clínicos anteriores de Moderna realizados con vacunas para enfermedades infecciosas.
Los estudios preclínicos en ratones vacunados con ARNm-1273, después de haber sido desafiados con el virus SARS-CoV-2, mostraron que el ARNm-1273 previno la replicación viral y resultó en la producción de anticuerpos neutralizantes con un título similar al producido en pacientes que participaron en Estudio de fase I.
Los alentadores resultados obtenidos del estudio de Fase 1 ayudarán a iniciar pronto los ensayos restantes, y se espera que la Fase 3 comience en julio de 2020, pendiente de la finalización del protocolo clínico y si todo va bien, la vacuna verá la luz del día, lista para administrarse a los pacientes antes de lo previsto, ya que la FDA ha otorgado la designación Fast Track2 al proyecto.
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Fuentes:
1. Moderna, Inc. 2020. Comunicado de prensa: Moderna anuncia datos positivos provisionales de fase 1 para su vacuna de ARNm (ARNm-1273) contra Nuevo coronavirus. Publicado el 18 de mayo de 2020. Disponible online en https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-announces-positive-interim-phase-1-data-its-mrna-vaccine
2. Moderna, Inc. 2020. Comunicado de prensa: Moderna recibe la designación Fast Track de la FDA para la vacuna de ARNm (ARNm-1273) contra el nuevo coronavirus. Publicado el 12 de mayo de 2020. Disponible online en https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-receives-fda-fast-track-designation-mrna-vaccine-mrna
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