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Cómo compensar a los innovadores podría ayudar a levantar el bloqueo debido a COVID-19

COVID-19Cómo compensar a los innovadores podría ayudar a levantar el bloqueo debido a COVID-19

Para un levantamiento más rápido del bloqueo, los innovadores o empresarios que tengan derechos de propiedad intelectual sobre tecnologías novedosas con potencial para mejorar el diagnóstico y la terapéutica para COVID-19, que de otra manera no podrían lanzar los productos a un nivel ampliado debido a restricciones financieras y operativas, deben estar adecuadamente compensaron el valor de sus derechos de propiedad intelectual por parte de los organismos públicos y / o los gigantes farmacéuticos / biotecnológicos, lo que a su vez permitiría que las nuevas tecnologías vean el día de la producción en masa para combatir la infección de manera efectiva, lo que ayudará a levantar el bloqueo económico antes.

Pandemia de coronavirus causada por COVID-19 ha tomado al mundo entero por asalto y los casos de COVID-19 están aumentando diariamente y la cifra cruzó los 2.3 millones a nivel mundial el 19 de abril (1). Actualmente, la única forma de prevención del COVID-19 es el distanciamiento social, es decir, mantenerse alejados unos de otros, hasta que se desarrolle una cura en términos de fármacos de molécula pequeña (2), vacunas (3) y / o terapia de anticuerpos (4). Para mantener el distanciamiento social, varios gobiernos de todo el mundo han impuesto cierres obligatorios para garantizar que las personas se queden en casa para detener la propagación del virus. En los países donde las autoridades no han hecho cumplir los cierres, las personas están tratando de aprender de los demás a través de las fronteras geográficas y manteniendo el distanciamiento social evitando reuniones sociales y también permaneciendo en el interior para evitar contraer COVID-19.

Aunque lockdown Es imperativo evitar una mayor propagación de COVID-19, ha hecho trizas la economía mundial (5) debido a enormes pérdidas debido al cierre indefinido de negocios y establecimientos hasta lockdown continúa. Además, existe un enorme costo social con un impacto en las relaciones de las personas y la salud mental de las personas debido al confinamiento en interiores y la imposibilidad de interactuar cara a cara, lo que genera problemas como depresión, cambios de humor, etc. Fraternidad médica, general Los expertos públicos y gubernamentales están luchando contra las enfermedades con las siguientes preguntas en mente. ¿Cuánto tiempo debe continuar el bloqueo? ¿Cuál podría ser la estrategia de levantamiento de bloqueo? Completo o por fases. ¿Cómo podemos mitigar las consecuencias del bloqueo? Desafortunadamente, no hay respuestas fáciles y directas a todas estas preguntas y cada persona o entidad tiene su propia percepción de lo que será el futuro, tanto a corto como a largo plazo.

Sin embargo, una cosa que es segura es que se han realizado y se están realizando grandes inversiones no solo para contener la enfermedad COVID-19, sino también para desarrollar intervenciones de diagnóstico y terapéuticas que puedan ayudar en el manejo de la pandemia COVID-19. Las consecuencias del bloqueo se pueden minimizar y su levantamiento se puede aliviar dependiendo de la rapidez con que se puedan desarrollar los diagnósticos y la terapéutica. A raíz de esta crisis, el mundo está mirando a toda la comunidad científica global, en particular a las organizaciones más pequeñas, para presentar soluciones tecnológicas innovadoras, en el área de diagnóstico y tratamiento de COVID-19, siendo más flexible y ágil en comparación con los gigantes más grandes. . Mientras estos innovadores pueden proporcionar tecnologías innovadoras, es posible que no posean la capacidad de fabricación y el alcance de distribución para llevar su producto a las masas. En este sentido, las empresas más grandes, las fundaciones filantrópicas y otras personas de alto patrimonio deben proporcionar el músculo financiero necesario para la producción y comercialización del producto a gran escala. Esto se puede hacer recompensando al innovador, ya sea mediante la compra directa de los derechos de propiedad intelectual que posee el innovador o mediante la celebración de un acuerdo de licencia exclusivo / no exclusivo para utilizar la tecnología del innovador para la fabricación y distribución a mayor escala. Los diversos gobiernos también pueden proporcionar el estímulo financiero para que estas tecnologías estén disponibles a un costo asequible para la gente. Esta opinión ha sido expresada en un artículo del Prof. Elias Mossialos (6). Enfatizó que varios gobiernos y organizaciones filantrópicas deben presentarse e intervenir en esta situación de crisis para financiar y / o comprar las tecnologías de los innovadores y luego traducirlas de manera que estén disponibles para el público en general a un precio asequible.

El concepto de licenciar tecnologías de innovadores por parte de otras empresas y luego traducirlas en un producto realizable no es nada nuevo y ha estado de moda. Las pequeñas empresas innovadoras venden directamente sus derechos de propiedad intelectual de la tecnología por una tarifa única o celebran un acuerdo de licencia con una empresa más grande con más poder financiero, en el que las empresas innovadoras más pequeñas obtienen un pago inicial seguido de regalías sobre las ventas y pagos por hitos según los términos y condiciones del acuerdo. El concepto de utilización de patentes mediante la concesión de licencias por una tarifa ha sido elegantemente capturado y referido por el profesor Elias Mossialos en su libro titulado "Políticas e incentivos para promover la innovación en la investigación de antibióticos", donde analizó las oportunidades e incentivos para estimular la I + D. para los antibióticos, y propuso tener un 'Fondo común de patentes (PP)' como "un mecanismo de coordinación que permite la adquisición y gestión colectiva de la propiedad intelectual para su uso por parte de terceros a cambio de una tarifa" y 'Asociaciones de desarrollo de productos (PDP) como vehículo para brindar una mayor colaboración entre diferentes entidades.

El concepto de 'PP' es que puede estar poblado por patentes provenientes del sector público o privado. Cualquier entidad que desee utilizar la patente para desarrollar el nuevo producto puede licenciar la patente del grupo pagando una tarifa por adelantado y / o regalías sobre la venta del producto posteriormente. Esto puede ayudar a reducir los costos de transacción y las barreras de entrada al mercado resultantes de la protección de la propiedad intelectual. El profesor Mossialos también analiza ejemplos en su libro en los que la puesta en común de patentes fue útil, relacionados con la investigación de antibióticos.

En caso de PDP, Las entidades pueden entablar una mayor colaboración apuntando al desarrollo de productos desde el final de la fase clínica hasta los ensayos clínicos. Esto resultaría en la finalización del desarrollo del producto con varias entidades compartiendo el riesgo y la recompensa.

Desarrollo de un concepto similar de 'Patent Pool' y 'Asociaciones para el desarrollo de productos' es la necesidad del momento actual mientras el mundo está lidiando con la pandemia de COVID-19. El 'Fondo de Patentes' proporcionará un mecanismo en el que diferentes entidades pueden contribuir proporcionando sus patentes, que luego pueden ser recogidas por empresas / institutos de investigación interesantes y capaces para desarrollar más rápidamente los productos de diagnóstico y / o terapéuticos de COVID-19 con el fin de ayudar levante el bloqueo pronto. Una vez desarrollado, el concepto de 'Asociaciones para el desarrollo de productos' entra en el lugar donde diferentes / mismas empresas recogen el producto desarrollado y entran en el desarrollo clínico y la validación.

Otra opcion de 'Asociaciones comerciales y de marketing (MCP)' Se proponen los siguientes PDP una vez que el producto está desarrollado, fabricado y listo para su comercialización. Esto implica que las empresas celebren acuerdos de marketing con el desarrollador del producto para los derechos comerciales y de marketing en varias geografías en todo el mundo para que el producto llegue a toda la población mundial sin problemas importantes. Las habilidades requeridas de las empresas que participan en los MCP son muy diferentes a las de las empresas / institutos que participan en los PDP. Los MCP pueden incluso involucrar a diferentes gobiernos estatales e instituciones de salud pública si existe la necesidad de suministrar un producto a un precio asequible a la población de un país en particular para reducir la carga de la enfermedad.

La cantidad de finanzas involucradas en el desarrollo de los conceptos de PP, PDP y MCP para COVID-19 es mucho menor que la cantidad de dinero que los países individuales están perdiendo debido al bloqueo y otras consecuencias relacionadas con la pandemia.

El punto que debe recordarse aquí es que, en esta situación de pandemia que el mundo entero está experimentando con respecto a COVID-19, los conceptos relacionados con PP, PDP y MCP, si se desarrollan, pueden conducir a un rápido desarrollo de un diagnóstico y / o régimen terapéutico concomitantemente con la compensación de los descubridores y desarrolladores relevantes del producto.

Los procedimientos de diagnóstico e intervenciones terapéuticas nuevos y asequibles resultantes para COVID-19 facilitarían las posibilidades de bloqueo en el futuro, quizás mucho antes de lo anticipado, y evitarían las pérdidas económicas que el mundo está sufriendo.

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Referencias:

1. Worldometer 2020. PANDEMIA DEL CORONAVIRUS COVID-19. Última actualización: 19 de abril de 2020, 14:41 GMT. Disponible en línea en https://worldometers.info/coronavirus/ Consultado el 19 de abril de 2020.

2. Gordon CJ, Tchesnokov EP, et al 2020. Remdesivir es un antivírico de acción directa que inhibe la ARN polimerasa dependiente de ARN del síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 con alta potencia. J Biol Chem. 2020. Publicado por primera vez el 13 de abril de 2020. DOI: http://doi.org/10.1074/jbc.RA120.013679

3. Soni R., 2020. Vacunas para COVID-19: Carrera contra el tiempo. Europeo científico. Publicado el 14 de abril de 2020. Disponible online en https://www.scientificeuropean.co.uk/vaccines-for-covid-19-race-against-time Consultado el 19 de abril de 2020.

4. Temple University 2020. Temple trata al primer paciente en los EE. UU. En un ensayo clínico de gimsilumab para pacientes con COVID-19 y síndrome de dificultad respiratoria aguda. Sala de prensa de la Facultad de Medicina Lewis Katz Publicado el 15 de abril de 2020. Disponible en línea en https://medicine.temple.edu/news/temple-treats-first-patient-us-clinical-trial-gimsilumab-patients-covid-19-and-acute Consultado el 19 de abril de 2020.

5. Maital S y Barzani E 2020. El impacto económico global de COVID-19: Un resumen de la investigación. Instituto Samuel Neaman. Publicado en marzo de 2020. Disponible en línea en https://www.neaman.org.il/Files/Global%20Economic%20Impact%20of%20COVID-19.pdf Consultado el 19 de abril de 2020.

6. Mossialos E., 2020. Pagar a los innovadores es la forma de salir del encierro. Los tiempos. Publicado el 15 de abril de 2020. Disponible en línea en https://www.thetimes.co.uk/article/paying-innovators-is-the-way-out-of-lockdown-b3jb6b727. Consultado el 19 de abril de 2020.

7. Mossialos E, Morel CM, et al, 2010. Políticas e incentivos para promover la innovación en la investigación de antibióticos. Observatorio Europeo de Políticas y Sistemas de Salud OMS. Disponible en linea http://www.euro.who.int/__data/assets/pdf_file/0011/120143/E94241.pdf Consultado el 16 de abril de 2020.

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Rajeev Soni
Rajeev Sonihttps://www.RajeevSoni.org/
Dr. Rajeev Soni (ORCID ID: 0000-0001-7126-5864) tiene un Ph.D. en Biotecnología de la Universidad de Cambridge, Reino Unido y tiene 25 años de experiencia trabajando en todo el mundo en varios institutos y multinacionales como The Scripps Research Institute, Novartis, Novozymes, Ranbaxy, Biocon, Biomerieux y como investigador principal en el Laboratorio de Investigación Naval de EE. UU. en descubrimiento de fármacos, diagnóstico molecular, expresión de proteínas, fabricación biológica y desarrollo empresarial.

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