University College London Hospitals (UCLH) ha anunciado un ensayo de anticuerpos neutralizantes contra COVID-19. El anuncio del 25 de diciembre de 2020 dice ''UCLH dosifica al primer paciente del mundo en un ensayo de anticuerpos contra Covid-19'' y '' Los investigadores del estudio STORM CHASER dirigido por la viróloga de la UCLH, la Dra.Catherine Houlihan, han reclutado al primer participante del mundo para el estudio.'' (1).
El anticuerpo bajo ensayo clínico en UCLH es AZD7442, que es una combinación de monoclonales anticuerpos (mAbs) desarrollado por AstraZeneca. Esta combinación ya se está sometiendo a ensayos clínicos en EE. UU. Desde el 2 de diciembre de 2020. (2) . Varios otros 'anticuerpos' y 'cócteles de anticuerpos' están siendo sometidos a ensayos clínicos en otros lugares (3). La combinación de anticuerpos en AZD7442 se ha modificado para extender su vida media y brindar protección de seis a 12 meses. Más importante aún, se han diseñado para reducir la unión al receptor de Fc que tiene como objetivo minimizar el riesgo de aumento de la enfermedad dependiente de anticuerpos, un fenómeno en el que los anticuerpos contra el virus promueven, en lugar de inhibir, la infección. (4).
Estos anticuerpos neutralizantes son una herramienta importante para brindar protección en pacientes con un sistema inmunológico débil y donde la enfermedad ya ha avanzado mucho. (3). Las vacunas proporcionan inmunidad activa, sin embargo, el desarrollo de la inmunidad a través de las vacunas puede llevar algún tiempo y puede ser ineficaz después de contraer la infección. Proporcionar inmunidad pasiva a través de anticuerpos exógenos listos para usar es el camino a seguir para brindar una protección rápida a pacientes inmunodeprimidos y pacientes con enfermedad en toda regla.
Están previstos dos estudios. El estudio STORM CHASER tiene como objetivo evaluar la eficacia del anticuerpo monoclonal AZD7442 para la protección inmediata de las personas que han estado expuestas recientemente al virus SARS-CoV-2, para evitar que desarrollen Covid-19; mientras que el otro estudio, a saber, PROVENT, tiene como objetivo evaluar el anticuerpo AZD7442 en personas que tienen un sistema inmunológico comprometido que no responderán a las vacunas o que tienen un mayor riesgo debido a factores como la edad y las condiciones existentes.
Más investigaciones e investigaciones clínicas que utilicen diferentes combinaciones de anticuerpos neutralizantes del virus del SARS-CoV-2 allanarían el camino para brindar protección no solo a la población vulnerable con un sistema inmunológico débil y a las personas que padecen la enfermedad, sino que también protegerán a las personas sanas de contraer la enfermedad cuando se administra con estos anticuerpos.
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Referencias:
- UCLH 2020. Noticias. UCLH dosifica al primer paciente del mundo en un ensayo de anticuerpos contra Covid-19. Publicado el 25 de diciembre de 2020. Disponible en línea en https://www.uclhospitals.brc.nihr.ac.uk/news/uclh-doses-first-patient-world-covid-19-antibody-trial Consultado el 26 de diciembre de 2020.
- NIH 2020. Un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de fase III en adultos para determinar la seguridad y eficacia del AZD7442, un producto combinado de dos anticuerpos monoclonales (AZD8895 y AZD1061), para la profilaxis posexposición de COVID-19. Disponible en línea en https://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT04625972 Consultado el 26 de diciembre de 2020.
- Prasad U., 2020. Nuevas cepas de SARS-CoV-2 (el virus responsable de COVID-19): ¿Podría el enfoque de 'anticuerpos neutralizantes' ser una respuesta a una mutación rápida ?. Scientific European Publicado el 23 de diciembre de 2020. Disponible en línea en https://www.scientificeuropean.co.uk/new-strains-of-sars-cov-2-the-virus-responsible-for-covid-19-could-neutralising-antibodies-approach-be-answer-to-rapid-mutation/ Consultado el 26 de diciembre de 2020.
- AstraZeneca 2020. Nota de prensa. La combinación de COVID-19 Anticuerpo de acción prolongada (LAAB) AZD7442 avanza rápidamente a los ensayos clínicos de fase III. Publicado el 09 de octubre de 2020. Disponible en línea en https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2020/covid-19-long-acting-antibody-laab-combination-azd7442-rapidly-advances-into-phase-iii-clinical-trials.html Consultado el 26 de diciembre de 2020.
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